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- 2019-02-18 发布于安徽
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五、审批时限(续3) 审批: 卫生部根据评审意见,在评审结论确定后的30个工作日内,作出是否批准的决定 五、审批时限(续4) 通知: 审评机构应于卫生部批准健康相关产品之日起5个工作日内,完成卫生许可批件制作,并通知申报单位领取。 未获卫生部批准的健康相关产品,审评机构应于接到卫生部审批结论之日起5个工作日内,将卫生部审批结论与“卫生部健康相关产品评审意见通知书”一并通知申报单位。 五、审批时限(续5) 通知: 对“补充资料后,建议批准”和“补充资料后,大会再审”的产品,审评机构应于自评审会议结束之日起7个工作日内,将“卫生部健康相关产品评审意见通知书” 通知申报单位。 六、检验和审批费用 检验费用:需根据每个检验机构和每个审批功能确定。 审批费用:卫生部受理的每种产品的评审费为8000元。 第三部分 问题与今后监管的考虑 一、夸大宣传问题 肆意宣传对某种疾病有治疗作用。 扩大适用人群范围。 用模糊概念迷惑消费者,如基因营养素、消除体内垃圾、净化血管等,严重误导了消费者。 二、安全和功能评价问题 功能评价方法有待完善。 安全评价方法与程序符合有关法规、标准和规定: 原料安全评价是前提; 新资源食品:《新资源食品管理办法》 食品添加剂:《食品添加剂卫生管理办法》 三、技术评审中的评判标准问题 对评审过程中出现的新问题缺少相关的技术标准和评判依据。 评审
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