药品批发许可证核发、换发办事指南.docVIP

PAGE / NUMPAGES 药品批发许可证核发、换发办事指南 附件1 云南省行政许可事项办事指南（完整版）标准模板 BSZN-110059300 BSZN-1100593001—2018 云南省食品药品监督管理局 2018年10月20日发布 药品批发许可证核发、换发办事指南 一、受理范围 云南省行政区域内新申办药品批发企业、云南省辖区内持有《药品经营许可证》，并通过新修订《药品经营质量管理规范》认证的批发企业, 有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照本程序办理《药品经营许可证》。b5E2RGbCAP 根据国家局《关于医用氧经营许可问题的复函》“不得自行设立单一经营范围批发企业的开办标准”要求，不受理审核单一经营范围批发企业。p1EanqFDPw 二、办理依据 （一）《中华人民共和国药品管理法》 （二）《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十一条 (三)《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十七条 （四）《药品经营许可证管理办法》 （五）《关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见》（国食药监市〔2005〕 160号） （六）新修订《药品经营质量管理规范》 三、实施机关 云南省食品药品监督管理局药品市场监管处 四、审批条件 按照《药品管理法》第14条规定，开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合以下设