2015版本质量管理体系标准转换培训教案学习课件.ppt

“4.4质量管理体系及其过程【ISO9001:2008 4.1】 组织应按本标准的要求建立质量管理体系、所需过程及其相互作用，加以实施和保持，并持续改进。 组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用” 增加： “组织应当确定： ——过程所需的输入和预期的输出； ——所需的准则和方法，包括测量和相关绩效指标，以确保这些过程有效运行和控制；； ——这些过程的职责和权限； ——与6.1条款要求相一致的风险和机遇，并策划和实施相应措施予以应对。” ——对过程的变更也要监视或测量。 6 变化条文解读 * 6）“5领导作用”的变化说明 “ 5.1领导作用和承诺【ISO9001:2008 5.1】 最高管理者要通过以下方式证明其对质量管理体系的领导作用和承诺： ——对质量管理体系的有效性负有责任； ——确保质量方针和质量目标得到建立，并与组织的背景环境及战略方向保持一致； ——确保质量管理体系要求纳入组织的业务运作; ——推进过程方法及基于风险的思想的应用； ——确保获得质量管理体系所需的资源； ——传达有效的质量管理以及满足质量管理体系要求的重要性； ——确保质量管理体系实现其预期结果； ——鼓励、指导和支持员工为质量管理体系的有效性做出贡献； ——推动改进； ——支持其他管理者在其职责范围内证实其领导作用。 对最高管理者增加了不少要求。 6 变化条文解读 * “5.2质量方针【ISO9001:2008 5.3】 最高管理者应建立一个质量方针，并确保： ——与组织的宗旨及所处的环境相适应，并支持其战略发展方向； ——提供制定质量目标的框架； ——包括满足适用要求的承诺； ——包括持续改进质量管理体系的承诺。” 6 变化条文解读 * “5.3组织的岗位（作用）、职责和权利限【ISO9001:2008 5.4.5 】 最高管理者应确保组织内相关的职责、权限得到分配、沟通和理解。 最高管理者应分配职责和权限，以： ——确保质量管理体系符合本标准的要求； ——确保过程产生期望的结果； ——向最高管理者报告质量管理体系的绩效及改进机会； ——确保在整个组织内推进以顾客为关注焦点； ——当策划并实施对质量管理体系的变更时，确保质量管理体系的完整性得到保持。?” 有较大变化 6 变化条文解读 * 【理解】 ISO 9001:2008—管理承诺。 ISO9001:2015—领导作用及承诺保证。 ISO9001:2015里没有设立管理者代表这个角色。 6 变化条文解读 * 必须建立、评审和保持质量方针。这同样适合于组织的所处的环境。 它必须包含提升质量管理体系的承诺，不仅是质量管理体系的效力，也必须为设定质量目标提供框架结构。 职职与权限也必须被分配、沟通和理解。 高层管理者必须确保当质量管理体系的完整性被变更时，有人对保护质量管理体系的完整性负责。 6 变化条文解读 * 7）“6 策划”的变化 “6.1.1 策划质量管理体系时，组织应考虑4.1条款提到的问题和4.2条款的要求，确定需要应对的风险和机遇，以： ——保障质量管理体系实现期望的结果； ——增强理想的效果； ——预防或减少非预期的影响； ——实现改进。” 6 变化条文解读 * 6.1.2 组织应策划： ——应对风险和机遇的措施； ——以下活动的方法： ——在质量管理体系过程中纳入和实施这些措施（见4.4）； ——评价这些措施的有效性。 新增的要求 6 变化条文解读 * 【理解】 1）标准的注释： ——处理风险的方法：规避风险、为争取机遇而接受风险、消除风险源、改变风险发生的可能性及结果、分担风险、或知情决策后保留风