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- 2019-07-03 发布于广东
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关于地奥心血康胶囊的真伪鉴别
黄洋 陆君(锦州市食品药品检验所 121000)
【摘要】目的 对真伪地奥心血康胶囊进行筛选。方法 利用近红外光谱仪 在现场对地奥心血康进行筛选。结果 正伪品的近红外光谱图存在较大差别。结 论可以利用近红外光谱仪快速鉴别地奥心血康的真伪。
【关键词】药品快检车 近红外光谱 米索前列醇片 快速鉴别
【中图分类号】R927.1 【文献标识码】A
【文章编号】1672-5085 (2013) 33-0263-03
[Abstract] Objective To identify Di Ao Xin Xue Kang Capsule . Methods Use the differences of near-infrared spectrum of true and false Di Ao Xin Xue Kang Capsule. Results Near-infrared spectrum of these products had a big differenee. Conclusions Di Ao Xin Xue Kang Capsule can be identified by near-infrared?
【Key words] drugs testing vehicle near-infrared Di Ao Xin Xue Kang
Capsule quickly identify
地奥心血康胶囊是用于预防和治疗冠心病、心绞痛及瘀血内阻之胸痹、眩晕、 气短、心悸、胸闷或痛的有效药物,能有效的扩张冠脉血管,改善心肌缺血。其 主要成分地奥心血康由黄山药和穿龙薯議根茎提取的舗体皂昔组成。研究表明其 具有活血化瘀、行气止痛、宣痹通阳、芳香温通、补益气血功能,可调节心脏功 能,增加冠脉血流量,改善心肌供血,降低心肌耗氧量,对缺血性心脏病疗效显 著。同时可降低血脂、血黏度、增强红细胞变形能力,改善微循环,使整个机体 的携氧能力得以改善。
随着人民牛活水平的不断提高以及牛活不规律等诸多因素的影响,患有心脏 类疾病的患者越来越多,该药在这类患者中有着大量和广泛的使用。一些不法分 子把目光叮在成都地奥制药集团有限公司的地奥心血康胶囊上,外包装仿冒十分 逼真,通过肉眼很难鉴别,但药品快检车上配备的近红外系统并没有这个模型。 我们用多批正品绘制出近红外图谱的光谱图,以此作对照,利用真伪品近红外图 谱有很大差异,在现场对地奥心血康进行初步筛选,通过实验室对结果进行复核, 结果阳性率大大提高。证明建立地奥心血康近红外对照光谱对药品的初筛有很人 作用,体现出药品快检车的优势[1-3]o
1地奥心血康胶囊正、伪品近红外光谱图的绘制
1.1仪器
BrukerMatrix-F型近红外光谱仪。
1.2样品
正品地奥心血康胶囊(成都地奥制药集团有限公司,批号:1106024,1107032) 伪品地奥心血康胶囊(成都地奥制药集团有限公司,批号:1005034)
1.3光谱采集
用近红外光谱光线附件采集样品的进红外光谱,光谱范围选择为全谱区:
4000?12000cm-l;采光方式:漫反射;扫描64次;分辨率8cm-lo
1.4光谱图采集
将正、伪品地奥心血康胶囊用近红外光谱仪进行直接扫描,得到的近红外光 谱图见图lo
图1地奥心血康胶囊近红外光谱图(上面的为真品 下面的为伪品)
1.5光谱处理结果
通过OPUS数据分析软件对真品和伪品的参比光谱的匹配值逐一进行比较, 伪品的光谱图与真皮光谱图不匹配。
2对近红外光谱仪判定结果进行实验室确认
2.1仪器
岛津公司LC2010液相色谱仪,塞多利斯BP210S电子天平
2.2试剂和试药
黄山药皂昔提取物 来源:中国食品药品检定研究院 批号:110891-200001 规格:200mg
伪原薯预皂昔 来源:中国食品药品检定研究院 批号:111855-201001
规格:20mg
其它所需要的试剂和试药为分析纯。
2.3薄层层析法
2.3.1对照品溶液的制备
取黄山药皂昔对照提取物500mg,加甲醇10ml使溶解,制成lml含50mg 的溶液,作为对照品溶液。
2.3.2供试品溶液的制备
取本品内容物0.1802g,加甲醇2ml,振摇使溶解,滤过,滤液作为供试品 溶液。
2.3.3薄层层析鉴别
照薄层色谱法试验[4],吸取对照品与供试品两种溶液各5mu;l,分别点于 同一以竣甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以氯仿■甲醇■水(75:35:1)为 展开剂,展开,取出,晾干,喷以E试剂(取对二甲氨基苯甲醛更,加甲醇75ml, 摇匀后再缓缓加入盐酸25ml,摇匀),在105°C加热至斑点显色清晰,立即视检 ⑸.
2.3.4结果
地奥心血康中黄山药皂薄层色谱图见图2,图3。
图2 图3
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