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- 约3.82万字
- 约 44页
- 2019-02-22 发布于上海
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学位论文原创性声明
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日期: 年 月 日
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日期: 年 月 日
摘要
摘要
摘 要
目的:平乐正骨传统中药汤剂解毒饮剂型改革成为金菊解毒颗粒,为了使其 质量可控,对剂型改革后的金菊解毒颗粒进行质量标准研究。
方法:金菊解毒颗粒处方由 8 味中药组成,依据处方组成、理化性质、提取 工艺特点,结合中国药典及文献资料对金菊解毒颗粒的制剂质量进行分析研究。 将金菊解毒颗粒中的当归、黄芩、赤芍、柴胡进行定性鉴别,鉴别方法采用薄 层色谱法,观察色谱图。根据制剂处方的组成,各味中药的理化性质,采用不 同的提取条件优化供试品制备方法。对供试品上样量、展开剂选择、显色方法 等进行分析、优化,发现最佳薄层色谱分析条件。当归以正己烷-乙酸乙酯(9: 1)为展开剂,紫外灯下观察;黄芩以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1) 为展开剂,喷以 2%三氯化铁乙醇溶液,加热显色;赤芍以三氯甲烷-乙酸乙酯- 甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,喷以 5%香草醛硫酸乙醇溶液,加热显 色;柴胡以三氯甲烷-甲醇-水(13:7: 2)的下层为展开剂,喷以 5%香草醛硫 酸乙醇溶液,加热显色。金菊解毒颗粒中黄芩的有效成份黄芩苷的含量测定采 用高效液相色谱法,色谱柱:C18 柱;流动相:水、甲醇、磷酸溶液(体积比 53:47:0.2),检测波长 277nm。对黄芩苷含量测定进行了方法学研究和金菊解毒 颗粒三批成品的黄芩苷含量测定。并对金菊解毒颗粒的三批成品按照中国药典 颗粒剂的要求进行了常规项目的质量检查。
结果:采用薄层色谱法对金菊解毒颗粒中的当归、黄芩、赤芍、柴胡进行了 定性鉴别,在与当归、黄芩、赤芍、柴胡等对照药材和或对照品相对应的位置 上显相同颜色斑点,阴性无干扰。金菊解毒颗粒中黄芩的有效成分黄芩苷含量 测定 方法学研究 , 对照品黄芩苷 回归方程 Y=2952.2X+7.5714 ,黄芩苷在 0.3696μg~0.9856μg 内与峰面积显较好线性,加样回收平均回收率为 99.56%
(RSD 1.43%),专属性良好,表明该方法符合检测要求。金菊解毒颗粒含黄芩以
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黄芩苷(C21H18O11 )计,不少于 7.01mg.g
。金菊解毒颗粒三批成品含量分别为
8.7462 mg.g-1、8.7933 mg.g-1、8.7581 mg.g-1。金菊解毒颗粒常规项目检查符 合中国药典颗粒剂相关项目下的有关要求。
结论:通过对金菊解毒颗粒各味中药的定性鉴别及含量测定研究,表明本质
I
量标准操作简便易行,专属性强,重现性好,可作为金菊解毒颗粒的质量控制
标准,使其质量可控。 关键词:金菊解毒颗粒;质量标准;薄层色谱;高效液相色谱
II
Abstract
Abstract
Abstract
Objective: To study the quality control of the Jinju Jiedu granule, a new form of Jiedu decoction of herbal medicine.
Methods: The prescription of JINJU alexipharmic granule has the eight components of TCM. Here, the scientific studies have been conducted based on the prescription composition, physicochenical properties and extraction process, combined with Chinese pharmacopoeia and documents preparation quality analysis research. The four c
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