卡维地洛临床试验命 ppt课件.pptVIP

COMET Philip A Poole-Wilson National Heart and Lung Institute, Faculty of Medicine Imperial College London COMETCarvedilol or Metoprolol European Trial卡维地洛或美托洛尔欧洲试验 比较卡维地洛和美托洛尔对心力衰竭患者死亡和死亡或需住院治疗的危险的影响 主要终点 所有原因的死亡率 任何原因导致的死亡或需住院治疗的联合危险 把握度: 试验设计具有 80% 的把握发现死亡率出现20%的差异以及 联合终点出现15%的差异 (死亡率? = 0.039 ，联合终点? = 0.01) 随机化 3029 卡维地洛 1511 美托洛尔 1518 分配到不同药物组 至少服用受试药物一片 退出研究 10 失随访 3 退出研究 18 失随访 2 患者流程图 47 71 57.9 最短随访 (月): 最长随访 (月): 平均随访 (月): 175447 (=14621 人年) 1112 总的随访人月数: 2002-11-15前死亡总数: 1996 - 12 - 01 1999 - 01 - 15 3029 1511 1518 首例患者入选: 最后一例患者入