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金英杰，您身边的医考专家（） 考点 每日一记，建立重点知识体系 药事管理与法规 考点８ 麻醉药品和精神药品储存与运输 １.麻醉药品与第一类精神药品的储存 (１)麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业以及国家设立的麻醉药品储存单位，应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库。该专库应当符合下列要求:①安装专用防盗门，实行双人双锁管理；②具有相应的防火设施；③具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网。 (２)麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。 (３)麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于 ５ 年。 (４)麻醉药品和第一类精神药品入出库实行双人核查制度，药品入库须双人验收，出库须双人复核，做到账物相符。 (５)对因破损、变质、过期而不能销售的麻醉药品和精神药品品种，应清点登记造册，单独妥善保管，并及时向所在地县级以上药品监督管理部门申请销毁?药品销毁必须经所在地县级以上药品监督管理部门批准，并在其监督下销毁。药品销毁应有记录并由监销人员签字，存档备查，企业或使用单位不得擅自处理。 ２.第二类精神药品的储存 (１)第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于５ 年。 (２)第二类精神药品的入库、出库，必须核查数量，做到准确无误。 (３)对因破损、变质、过期而不能销售的第二类精神药品品种，应清点登记造册，单独妥善保管，并及时向所在地县级以上药品监督管理部门申请销毁。企业不得擅自销毁。 ３.麻醉药品和精神药品运输管理 (１)托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取?麻醉药品、第一类精神药品运输证明?(简称运输证明)。运输证明有效期为 １ 年。运输证明应当由专人保管，不得涂改、转让、转借。运输第二类精神药品无需办理运输证明。 (２)托运、承运和自行运输麻醉药品和精神药品的，应当采取安全保障措施，防止麻醉药品和精神药品在运输过程中被盗、被抢、丢失。 (３)通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当使用集装箱或者铁路行李车运输。采用集装箱运输时，应确保箱体完好，施封有效。 (４)没有铁路需要通过公路或者水路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当由专人负责押运。道路运输麻醉药品和第一类精神药品必须采用封闭式车辆，有专人押运，中途不应停车过夜。水路运输麻醉药品和第一类精神药品时应有专人押运。 ４.麻醉药品和精神药品邮寄管理 (１)麻醉药品和精神药品可以邮寄。邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。麻醉药品和精神药品的寄件单位应事先向所在地设区的市级药品监督管理部门申请办理?麻醉药品、精神药品邮寄证明?(简称邮寄证明)。邮寄证明一证一次有效。 (２)省级邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄麻醉药品和精神药品，并将指定的邮政营业机构名单报所在地省级药品监督管理部门和国家邮政局备案。 (３)邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品时，应当查验、收存邮寄证明并与详情单相关联一并存档，依据邮寄证明办理收寄手续。没有邮寄证明的不得收寄。邮寄证明保存 １ 年备查。 ５.企业间药品运输信息管理要求 (１)定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品、第一类精神药品，发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息。 (２)属于跨省、自治区、直辖市运输的，收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报。 属于在本省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报。 2017年执业药师备考冲刺阶段 高频考点押题 权威命题预测 把握命题方向 专业名师 助你顺利过关 用品质铸就梦想 只为您的药考通关而战 网课全年全学科全阶段 免费终身学习！！！ 详情：/zhongyao/kecheng/list.html?uid=200882