识别图--ISO9001内审员培训讲义.pptVIP

1）收集证据的方式 A、交谈 B、调阅文件和记录 C、现场观察 开场控制5-10分钟 引导受审核方 过度到调阅文件 按检查表的安排 按文件内容 程序文件不能遗漏 指导书和记录可抽样 现场文件—指导书 现场记录 现场标识 工作环境 3、收集证据 2）审核顺序 ---顺向审核 ---逆向审核 ---顺向+逆向 优点:细致 缺点:时间长 优点:短时间抓到问题 缺点:不够全面 以一份采购单为例，可跟查的上游资料包括: 采购单 申购单 合格分供方名单 合格分供方评审方法（文件） 相关合格分供方评审记录 分供方的监控记录 可跟查的下游资料包括: 采购单 采购单上资料是否完整 是否由受权人员审批 审批权限的要求（文件） 入库记录 进料检验记录 3）抽样方法 ----抽样的风险 ----科学抽样 随机抽样 分层抽样 抽样数量（3-12） 4) 审核注意 ---控制时间 ---控制情绪 ---控制结果 5）填写不合格报告 ---部门审核结束前10-15分 整理报告 ---被审核部门的名称；审核的人员；审核员；日期； ---不符合事项的描述； ---不符合事项的结论（违反标准或文件的条款或章节）； ---被审核方的确认； ---限定的完成期限； ---采取的纠正措施及验证记录。 审核证据 审核证据:（不符合事实） 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息. 来源: 查阅的文件；　　　观察到的现象 测量或试验的结果；当事人的陈述 不符合描述要点 A. 不合格描述（内容） 在哪里发现 地点 发现了什么 事实 为什么不合格 原因 不符合项的性质　　定性 谁在场 职位 不符合事实描述要求: 事实－－要求 具体不能含混笼统 事实可重复性 证据充分、文字精炼 使用专业术语 不合格的判定原则 就近不就远(先局部后全局) 由表及里(原因明确判原因不判现象) 该细则细(判到分条款) 重复出现的不合格要考虑 不 合 格 类 型 一 般 不 合 格 严 重 不 合 格 孤立的人为错误 文件偶尔未被遵守，造成的后果不严重 对系统不会产生重要影响 ●系统性失效 ●区域性失效 ●违反法律法规 ●严重质量事故 ●严重顾客不满意 在检查2006年度的管理评审记录时，审核员发现管理评审内容未包括纠正预防行动及客户投诉。报告方法： 方法1——分点式问题：管理评审中，没有对纠正预防行动及客户投诉进行评审。证据：2006年的管理评审记录(GP-200001) 结论：违反ISO9001条文5.6的要求。 方法2——述句式在2006年度的管理评审中(GP-200001)，没有对纠正及预防行动及客户投诉进行评审。违反ISO 9001条文5.6的要求。 案例： 6）审核组内部沟通 ---不合格报告整理 ---不合格报告汇总 7）末次会议 合并---同一部门、 同一条款 分解---同一部门 不同条款 宣布不合格项 提出要求:原因分析 制定纠正措施 实施纠正措施 纠正措施验证 承诺内审报告 末次会议内容 会议开始:与会者签到，审核组长致谢受审核部门在审核期间的配合； 重申审核目的和范围和准则:由审核组长负责； 强调审核的局限性:审核时抽样进行的，存在一定风险，但审核时已尽量使抽样具有代表性； 宣读不合格报告:说明不合格报告的数量、分类，并按重要程度依次宣读不合格报告； 宣布审核结论:就受审核部门在确保整个组织的质量体系的有效运行，实现总的质量目标方面提出审核结论。结论应全面总结质量工作的优缺点。 提出纠正措施要求:提出分析不合格原因、制定纠正措施计划的期限（通常一周内），说明验证纠正措施的方法。 会议结束:向受审核部门表示感谢，受审核部门主管对改进的承诺，必要时邀请最高管理者或管理者代表讲话。 审核员应准备简要的审核报告。这通常是用一页摘要并附上所发现的不符合事项报告。报告应该经过管理者代表审查和批准。审核报告包括: ——前言 ——审核范围 ——参考文件 ——审核组成员 ——审核中所接触的人员 ——审核结论 ——审核统计 ——发现/观察结果 报告的发放: 应该将审核报告的副本发给被审核部门的负责人和他的直接领导。 四