磺达肝癸钠海外ANDA获批国内申报进度领先.PDF

证券研究报告 ·上市公司简评 化学制药 磺达肝癸钠海外ANDA 获批， 恒瑞医药(600276) 国内申报进度领先 事件 维持 买入 贺菊颖 公司磺达肝癸钠美国ANDA 获批 hejuying@ 5 月18 日，公司发布公告，公司向美国FDA 提交的磺达肝 癸钠（方达帕鲁）ANDA 获得批准，公司可以在美国市场销售该 执业证书编号：S1440517050001 产品。 发布日期： 2018 年05 月21 日 当前股价： 92.26 元 简评 目标价格6 个月： 105.00 元 磺达肝癸钠是一种抗凝药物，在肝素类药品中具备最好的疗效及 主要数据 安全性 股票价格绝对/相对市场表现（%） 磺达肝癸钠是一类新型肝素类抗凝药物。磺达肝癸钠与肝素 1 个月 3 个月 12 个月 的作用机制相似，是一种选择性Xa 因子抑制剂，他通过自身的 9.79/5.83 28.26/28.45 88.95/85.63 戊糖结构与抗凝血酶III （AT III ）的活化部位特异性结合，使抗 12 月最高/最低价（元） 95.6/48.41 凝血酶对 Xa 因子的抑制速率增加 300 多倍，从而快速抑制 Xa 总股本（万股） 283,264.8 因子，减少凝血酶的产生和纤维蛋白的产生。 流通A 股（万股） 281,688.3 磺达肝癸钠相对传统的肝素类药物作用时间长，药效及安全 总市值（亿元） 2,613.4 性更佳。相比于肝素，磺达肝癸钠对于 Xa 因子的选择性更强， 流通市值（亿元） 2,598.86 且不与血小板、血浆蛋白相互结合，极少发生肝素诱导血小板减 近3 月日均成交量（万） 1,260.6 主要股东 少症等副作用，出血事件也更少，所以使用后无需监测。另外，