美国转基因管理协调框架下的安全审批制度初论_以制度演进为视角.pdf

DOI :10.15994/j.1000 -0763.2012.05.005 ———以制度演进为视角＊ 刘旭霞　刘　钰 (, 　430070) 　:美国作为最早研究和开发生物技术的国家, 经过二十多年的努 , 已经形成了以“实质等同”为 评价原则, 以食品药品监督管理局、农业部、环境保护部为审批主体, 以宽松管理与科学管理为基础的管理 协调框架。以时间的发展为脉络, 探讨制度流变的趋势和特征, 并在制度演进的视角下, 对美国转基因生物 安全审批制度进行文献分析, 以期得到对我国安全审批制度的若干启示和借鉴。 :转基因　安全审批　公认安全　植物内置式农药　限量免除 〔〕N0 　〔〕A 　〔〕1000-0763 (2012 )05 -0031-06 、、, 、, 、 。 、, , 。, 。, , “”, , “”“、、”。“ ” , “ ”, 。 、 20 70 , 。 1975 , DNA , 。 (NIH)1976 DNA 。 1984 , NIH DNA , DNA 。, , 〔1〕 。 1984 , (OSTP)“”。 , 。, 〔2〕 。1986 , OSTP , 。(FDA ), (USDA ) ＊:———(11AZD107); ———“”“”(2011ZX08001-001)。 〔〕2012 3 15 〔〕(1969-), , , 、、 。 e-mail:liuxuxia @mail.h 　(1989-), , , 、。 e-mail:626003353 @ 31 (APHIS)、、, USDA 。(), 。(EPA) , 。, APHIS EPA 。APHIS , , EPA 。 。FDA (1)。 1　 管理机构 监管的产品 监管的标准 主 要 职 责 FDA 食品、饲料、食品添加剂、兽药 食用安全 上市 自愿咨询程序 对转基因生物研究和实验条件进行监督管理;对 USDA 植物式农药、植物、兽药 种植安全 转基因试验材料从温室向田间试点运输的管理; 做出解除监控的决定;发放田间使用许可 微生物或植物杀虫剂、现有 环境安全、与转基因抗除草 确定食品中农药的容许残留量以及接触对容许残 EPA 农药的新用途、新微生物制 剂相配套的除草剂使用安全 留量的限制要求;进行产品登记 剂 性 资料来源:APHIS (http: biotech OECD usregs.htm) 、, : FDA 、USDA 、EPA , FDA 。 USDA , USDA FDA 。 《》、《、 》, “”、“”、“”、“”、“ ”, , 。 〔3〕 , 。, (APHIS 、EPA FDA ), ;, APHIS , ;, , , APHIS , , APHIS ;, EPA , APHIS、EPA , FDA 。 、 《》FDA 。, FDA 。, FDA 。《》FDA