课件：临床流行病学总论.ppt

师大附属岳阳医院 方中良 概 述 临床流行病学发展史（国际） 1938年耶鲁John Pall首先提出临床流行病学是为临床医生和临床研究者服务的重要的方法学。 20世纪80年代初，D.L Sackett、A.R Feinstein、R.H Fletcher创造性将流行病学及医学统计学的原理和方法有机地与临床医学相结合，发展和丰富了临床研究方法学，创建了临床流行病学。 1982年美国Rockefeller Foundation发起建立International Clinical Epidemiology Network， INCLEN，建立５个培训中心；22个流行病学单位(CEU)；组织召开年会；网络通讯；出版杂志。 20世纪90年代至今INCLEN进入第二期项目 临床流行病学发展史（国内） 1980年引进临床流行病学概念. 1983年13所院校成立了DME；建立了3个DME培训中心(复旦、华西、广州中医学院)；20多所院校建立了CEU。 1989年召开了首届全国临床流行病学学术会议，成立中国临床流行病学网，每两年举行一次全国性学术会议。 1993年成立中华医学会临床流行病学分会。 1997年被INCLEN接收为二期CEU。 临床流行病学的定义 临床流行病学是指应用流行病学的原理和方法，研究、评价临床医学中的问题，即在临床医学研究和医疗实践中引入流行病学和卫生统计学的原理和方法，从患病的个体诊治扩大到群体特性的研究，探讨疾病的病因、发病机制、诊断、防治和预后等规律，为临床决策提供科学的证据。是临床医学的重要基础课程和临床科学研究必需的方法学。 设计 测量 评价 一、设 计 1、研究目的和假设的确定 2、确定研究设计的类型 3、研究因素的确定 4、研究对象的确定 5、效应指标的确定 6、研究质量的控制 1、研究目的和假设的确定 即选题和立题，可以是临床观察所遇到的问题，也可以是文献资料启发获得的思路。要求目的明确、有创新性、科学性、可行性和效益性。关建是要有创新。 查阅文献资料 2、确定研究设计的类型 根据不同的临床研究性质、目的以及各种科研设计方法的科学性和可行性来选择相应的设计类型。有： 随机对照试验 队列研究 病例对照研究 诊断试验 序贯试验 交叉设计 3、研究因素的确定 研究因素有： 　　生物因素 　　化学因素 　　物理因素 　　人口学特征 　　遗传因素 　　心理因素 　　不良行为和生活方式 设计时要确定具体研究工作因素及水平、因素与水平的组合，及研究因素的实施方法等。 4、研究对象的确定 目标人群 （指涉及该研究的患该病的所有病人） 样本人群 选择研究对象的诊断标准、纳入标准、排除标准及抽样方法、抽样误差、研究对象的代表性等。 5、效应指标的确定 选择合适的观察指标，可保证研究结果的可靠性。 发病率、患病率、病死率、致残率、痊愈率、有效率及定量指标的均值与标准差等 6、研究质量的控制 研究前应进行科学的设计以保证结果的真实性和可靠性，防止误差的发生。 二、测量 频率指标：流行病学描述指标如发病率、患病率、死亡率等。 效应指标：流行病学分析指标如率差、率比和归因比等。 客观指标：可准确测量如心率、体重、发病率、患病率、死亡率等。 主观指标：仅能主观感受如疼痛、乏力、恶心等。 避免抽样误差、仪器误差、被测者误差、测量误差 三、评价 运用流行病学的基本原理和方法，结合临床知识来评价各种临床数据、实验室数据、临床研究的结论。 结果是否真实可靠 临床价值 适用性 经济学评价 三、评价 结果的真实可靠性： 　　对设计方案、诊断方法、治疗措施、偏倚控制、研究对象的代表性及依从性等进行评价。 结果的重要性： 　１、结合专业及临床实践评价其临床意义。 　２、评价结果的统计学意义。 　３、评价结果的卫生经济学意义 临床流行病学与临床医学、流行病学的关系 １、临床流行病学与临床医学的关系 ２、临床流行病学与流行病学的关系 临床流行病学的主要研究内容 病因研究 诊断试验评价 疗效评价 疾病预后评价 临床决策分析 循证医学 临床流行病学的展望 临床流行病学的主要任务： １、研究常见病多发病，为有效防治提供依据。 ２、探索新的诊断性试验和方法，提高临床诊断水平。 ３、开展临床试验研究以发现和评价治疗措施或药物疗效，提高临床治疗水平。 ４、开展药物不良反应和药物依赖的监测与控制。 ５、熟悉科研方法，对浩如烟海的医学论著作出科学性综合与评价。 ６、研究疾病自然史和有关于预措施，探索如何改善患者的预后。 ７、为卫生工作的决策提供科学依据。 临床流行病学中循证医学的应用 目的：临床医学决策科学化，紧跟现代医学发展的前沿，提