药厂GMP__新员工培训教材.pptVIP

由于药品的特殊性，卫生管理不善，很容易造成污染。药品污染后，质量会发生变化，这是GMP要防止的核心。因此，卫生管理在药品生产中的重要性是不言而喻的。 第三部分 卫生管理 频次 洁净区清洁内容 一般区清洁内容 阶段操 作结束 清洁操作间地面、台面残留的药物；停用的工具清洗并消毒 清洁操作间地面、台面的残留物；停用的工具清洗 每 班 清洁操作间地面、门窗、容器清洗并消毒，处理垃圾（无人接班时则还应执行每日清洁内容） 清洁操作间地面、门窗、工具处理垃圾（无人接班时则还应执行每日清洁内容） 每 日 清洁各通道、更衣室、操作间送回风口、墙面、地面，非操作间地面、地漏、钟、缓冲间及垃圾桶、洗手池、水池、工作台面、货架、拖把架、鞋柜（地面用配制的消毒液进行消毒） 清洁更衣室、通道、墙面、地面垃圾桶、洗手池、水池、工作台面、货架、拖把架及门厅地面、鞋柜 每 周 清洁天花板、灯具、可见管线外表及配电箱 清洁天花板、灯具、清洁配电箱、可见管线外表 生产区环境卫生要求 物料卫生管理：符合要求的物料是生产合格产品的前提，因此用于生产的物料必须是符合质量标准的。一方面我们所使用的物料必须经检验合格，最重要的另一方面必须保证物料在使用的过程中不得受到污染。 切记：（1）进入洁净区的物料必须对其外包装处理。 （2）流转过程的物料必须密闭。 （3）盛装物料