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前列安通胶囊 Qianlie Antong Jiaonang 【 】 黄柏 200g 赤芍 200g 丹参 100g 处方 桃仁 140g 泽兰 120g 乌药 120g 王不留行 80g 白芷 80g 【 】 以上八味，黄柏粉碎成细粉；赤芍、丹参、泽兰、乌药、王不留 制法 行和白芷加水加热至 80℃时，再加入桃仁，继续加热，煎煮三次，第一次 2 小 时，第二次 1.5 小时，第三次 1 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1.20~1.40 （50~80℃）稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，加入黄柏细粉及辅料适量， 混匀，装入胶囊；或制成颗粒，装入胶囊，制成 1000 粒，即得。 【 】 本品为硬胶囊，内容物为黄棕色至棕褐色的颗粒或粉末；味微苦、 性状 涩。 【 】 取本品内容物 1g，加甲醇 5ml，密塞，超声处理 10 分钟，滤过， 鉴别 滤液作为供试品溶液。另分别取黄柏对照药材 0.2g、赤芍对照药材 0.5g，加甲醇 5ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述三种 溶液各 2~5µl ，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以乙酸乙酯－丁酮－甲酸－水 （12 ∶2 ∶1 ∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm ）下检视。 供试品色谱中，在与黄柏对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的荧光斑点；再 喷以 5%香草醛硫酸溶液－无水乙醇（1:3）混合溶液，105℃加热至斑点显色清 晰，在日光下检视，供试品色谱中，在与赤芍对照药材色谱相应位置上，显相同 颜色的荧光斑点。 【 】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则 0103）。 检查 【 】 照水溶性浸出物测定项下的冷浸法（通则 2201）测定，按干燥 浸出物 品计算，不得少于25.0% 。 【 】 照高效液相色谱法（通则 0512）测定。 含量测定 黄柏、赤芍 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为 流动相 A ，以 0.05mol/L 磷酸二氢钾溶液为流动相 B ，按下表中的规定进行梯度 洗脱；检测波长为 230nm 。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000 。 时间（分钟） 流动相 A （ % ） 流动相 B （% ） 0~10 18 82 10~10.1 18→40 82→60 10.1~20 40 60 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品和盐酸小檗碱适量，精密称定，加甲醇 制成每 1m1 各含 0.1mg 的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取约 0.5g，精密 称定，置锥形瓶中，精密加入甲醇 25m1 ，称定重量，加热回流 30 分钟，放冷， 再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各 10µl，注入液相色谱仪， 测定，计算，即得。 本品每粒含黄柏以盐酸小檗碱（C H ClNO ）计