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- 2019-05-30 发布于江苏
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一种环保安全的中药灭菌方法
摘要:中药生产企业,中药的灭菌一直是一个技术难题。本文针对中药厂应用比较多的辐照灭菌法详细分析,介绍一种环保、安全的灭菌方法。
关键字:中药;灭菌;辐照;安全
中药固体制剂采用的灭菌方法主要有:热压及流通蒸汽灭菌法、干热灭菌法、环氧乙烷灭菌法、微波灭菌法、臭氧灭菌法、紫外线灭菌法及60Co-γ辅照灭菌法。
一. 辐照的原理
辐照是利用电离辐射(主要是指 60 Co-γ射线、加速器产生的电子束或X射线)与物质的相互作用所产生的物理、化学和生物效应,电离辐射对物质的作用用于延缓呼吸、抑制发芽、延长货架期、杀虫灭菌、检疫处理等。对于药品则通过抑制微生物遗传合成而达到灭菌目的。
辐照会对食品和药品的颜色、味道、营养产生一些副作用,比如脱色、有臭味、破坏有效成分,辐照残留对人的健康存在安全隐患等。有资料报道用照射过的食品饲养动物(如小鼠)可引起肿瘤。
二.目前我国中药辐照灭菌的突出问题
尽管辐照中药存在如此之多的问题,但中药辐照仍发展得如火如荼,估计2008年中药辐照已超过2万吨。制药企业为何对辐照情有独钟?在繁荣发展的道路上又存在哪些问题呢?总体来看,目前主要存在以下几点:
1 辐照剂量严重超标
美国药典规定高剂量有效灭菌为2.5 kGy,中剂量为1 kGy,低剂
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