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药品基础知识及法律法规 培训(一)药品基础知识 2016年02月 主要内容 一、基本概念 二、药品批准文号 三、药品特殊性 四、药品的质量特征 四、药品的两重性 五、药品的名称 六、药品的类别及剂型 七、药品的规格 八、药品的质量标准 九、药品的批号及有效期 十、常见相关术语 一.基本概念 1、药品的概念 药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能与主治、用法、用量的物质. 包括：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 1.1处方药：必须凭医生（执业医师和执业助理医师）处方才可调配、购买和使用。 1.2非处方药：不需要凭医生处方，消费者既可自行判断、购买、使用。OTC--over the counter （国外称为柜台销售药）  麻醉药品 :是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品。 精神药品：系指直接作用于中枢神经系统，又能使之兴奋或抑制， 连续使用能产生精神依赖性的药品。 毒性药品：是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。 放射性药品：是指用于临床诊断或者治疗的放射性