X线对比剂的安全性发展GE.ppt

Title or job number GE HealthcareMedical DiagnoseX线对比剂安全性进展 1895年德国物理学家伦琴发明X 使用对比剂的临床意义 提高病灶的检出率，发现平扫时的漏检病灶； 提高对病灶的定性能力； 提高肿瘤分期的准确性、判断手术切除的可能性； 显示和鉴别诊断血管性和非血管性病变； CT对比剂是临床中的诊断性用药，准确地讲，它是一种X线的对比剂，用于进行CT增强扫描，以弥补“平扫”的不足，这样医生就能得到更多的医学诊断信息。 因为在“平扫”的时候，影像显示可能并不清楚。尤其是在做肿瘤诊断的时候，更需要使用CT对比剂。肿瘤本身有很多血管，注射CT对比剂后，可以把活跃的区域都显示出来。对肿瘤患者的确诊而言，CT对比剂的使用是必须的。此外一些需要鉴别诊断时也往往需要引入CT对比剂。 使用对比剂安全吗? 与药品都有不良反应一样，CT对比剂也有自己的不良反应，比如胃肠反应、呕吐、寻麻疹、休克甚至死亡等。 但作为一个已经应用了20多年的产品而言，临床使用是安全的。总体而言，发生严重不良反应，如休克的比例大概为千分之一，发生休克而导致死亡的仅有万分之一。 X线造影剂分类---传统分类方法 X-线造影剂安全性的发展 分子结构由离子型向非离子型转变，由单体向双体发展 由Torsten Almén教授发明的世界上第一个非离子型低渗X线造影剂阿米派克AMIPAQUE? (甲泛葡胺metrizamide)上市 单体－欧乃派克 X线对比剂的理化性质 亲水性---羟基数目 渗透压---高.低,等. 粘滞度---与结构,温度相关. 碘浓度---300/320/350/370/400 电离性---离子型/非离子型 非离子单体对比剂的金标准 --- 欧乃派克全球使用量最大---3亿人.临床适应症最广泛---血管,体腔.椎管.规格最齐全—10种(国内).仿制品最多. 新分法： 以造影剂渗透压的不同为基础 进行新的分类 高渗对比剂引起的渗透压梯度造成的生理后果 对比剂渗透压的重要性 对比剂渗透压和正常人体血浆渗透压差别越大，不良反应的危险也就越大. 心、肾功能 静脉痉挛和疼痛 异常体液的滞留 威视派克-造影剂的革命！ 目前全球唯一的 应用于血管内的 任何浓度均与血浆等渗的造影剂 碘克沙醇的分子结构 威视派克TM意味着 目前中国市场MR对比剂比较 对比剂渗透压的重要性 对比剂渗透压和正常人体血浆渗透压差别越大，不良反应的危险也就越大: 心、肾功能 静脉痉挛和疼痛 异常体液的滞留 离子型与非离子型造影剂的比较 欧乃影临床使用的优势 大剂量使用可以检出更多、更小转移病灶.使用欧乃影更加安全. ? 对肾功能受损的病人有着安全性纪录 (GFR30ml/min) 如果外渗给组织造成的损伤最低 欧乃派克,威视派克,欧乃影 全球统一质量标准 安全性的保证 全球对比剂领域市场份额 造影剂全球三大生产基地之一 Key Message 对比剂安全性最重要. 亲水性和渗透压是安全性的两大指标. 4OH,5OH,6OH(欧乃派克),9OH(威视派克) 欧乃影为磁共振对比剂的首选用药. 高渗—低渗—等渗是对比剂发展的轨迹. 谢谢大家 欧乃影给您带来信心 欧乃影：低粘滞度 欧乃影：非离子、低渗透压 大剂量提供 低渗透负荷 大剂量、团注检查 避免了高粘滞度导致注射压力增加： 可能导致设备破裂，或药物外渗对病人的影响 给病人带来更加安全的磁共振增强检查 欧乃影：国内唯一的非离子、低渗透压、低粘滞度磁共振对比剂！ 中国总部 上海张江高科技园区牛顿路1号 投资金额 9200万美元（首期+二期) 全球三大成品生产基地之一 注册成立 1994年9月 生产产品 X线对比剂，MRI对比剂，核药，钙片 出口销售 欧洲，北美洲，亚洲，大洋洲 主要产品在国际市场地位 X线产品 全球销售排名第一 MRI产品 全球销售排名第二 核药产品 全球销售排名第一 GE Healthcare (Shanghai) Co., Ltd. 通用电气药业(上海)有限公司 Source: Based on DDD/AMR (USA), AMR (Euro / ROW), Daiichi/NMP estimates 2005 and financial statements made by competitor companies and some primary market research Total market $5.99bn 上 海 工 厂 模 拟 图 我们是第一个经FDA批准的 出口美国的大容量注射剂的中国生产厂家 January 20