课件：实验流行病学.ppt

* * * 整群随机分组 (cluster randomization) 以家庭、学校、医院、村庄或居民区等为单位随机分组 要保证组间可比性 Base on family, hospital, communication, school, and village. comparability * 六、设立对照 (control) 不能预知的结局 Un-predicable outcome 霍桑效应 Hawthorne effect 安慰剂效应 Placebo effect 潜在的未知因素的影响 Unknown factor * 六、设立对照 (control) 方 式 （means） 安慰剂对照 （placebo control） 自身对照 （own control） 交叉对照 （cross-over control） * 交叉对照对照cross-over control A疗法 B疗法 第一阶段 间歇时间 第二阶段 B疗法 A疗法 甲组 乙组 time PhaseⅠ Interval PhaseⅡ * 八、盲法的应用 (blinding application) 单盲（single blind） 研究对象不知分组情况 双盲（double blind） 研究对象、研究者不知分组情况 三盲（triple blind） 研究对、研究者、负责资料收集者不知分组情况 开放试验 (open trial) * * 博君一笑：双盲实验 * 单盲 (single blind) * 双盲 (double blind) * 三盲 (triple blind) * 三盲研究 (triple blind) * 开放试验 (open trial) 不可能实现盲法 外科手术（surgery） 锻炼锻炼（exercise） 饮食（diet） 教育（education） …… * 第三节 资料的收集与分析 Data Collect and Analyze * 排除 exclusion 退出 withdrawal 不合格 ineligibility 不依从 noncompliance 失访 loss to follow-up 一、偏倚的防止 （bias avoiding） * 二、评价指标选择的基本原则(basic principle of evaluate standardization selection) 客观的定量指标 较高的真实性和可靠性 易于观察和测量且易于为受试者所接受 objective validity and reliability acceptability and easy observe * 三、实验效果的主要评价指标(evaluate standardization of efficacy of experiment ) * 效果指数 Index of effectiveness，IE * 四、研究中的伦理问题(ethics in the research) 研究必须具有科研依据 公平选择研究对象 获得社区的知情同意 “延误”的问题 “善后”处理 Must be scientific Select object fairly Have permission to know the fact Delay problem Try our best to do the finishing-up * 第四节 实验流行病学优缺点Advantage and Limitation * 优点 （Advantage） 为前瞻性研究，不存在回忆偏倚 研究对象是随机抽样，随机分组，均衡性较好，具有较高的可比性，减少了混杂偏倚 随访将每个研究对象的反应和结局，实验组和对照组同步比较，检验假设的能力强 Prospective study, no recall bias Minimize confounding bias due to randomized study subject, better heterogeneity Powerful ability to test the hypothesis due to the experimental group and control group comparable * 条件要求高、难度较大，在实际工作中有时难以做到 费时间、费人力、花费高 研究对象代表性不够，影响实验结果推论到总体 研究人群数量较大，随访时间长，依从性不易做得很好，影响实验效应的评价 失访 缺点 （limitation） Hard to work due t