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HCV抗体ELISA检测假阳性研究 ［摘要］目的探讨HCV抗体ELISA检测1S/C0判断 为阴性(N)o 1. 3统计学方法 统计分析采用SPSS19. 0软件，数据以()表示，计量 资料采用t检验，计数资料采用x2检验，P 现跟随基 因技术的进步和制作工艺的提高，丙肝初筛ELISA法经过不 断的改良，经历了第一代、第二代试剂，已经发展到第三代, 包被微孔板上第三代试剂抗原采用核心区C22-3抗原和及非 结构基因NS3 (C22)、NS4 (C33c、C100-3)抗原，核心区抗 原比例相对下降，NS3区C33c比例增高，加入NS5抗原，敏 感性、特异性与较第一、二代试剂相比提高较大［12-13］, 但是并不能排除假阳性，文献［14-16］显示HCV ELISA检测 与HCV RNA等其他方法相比较存在假阳性。 分析酶联免疫吸附法假阳性原因主要有以下几点：(1) 试剂因素。抗-HCV ELISA试剂盒虽经多年发展，现多采用基 因工程重组丙型肝炎病毒抗原包被固相，但是仍存在抗原不 纯、多克隆抗体和酶结合物纯度低等容易导致假阳性结果的 影响因素［17］。(2)患者体内内源性物质干扰，如类风湿因 子、高免疫球蛋白、超氧化物歧化酶等干扰因素与固相HCV 抗原结合导致显色假阳性。(3)操作影响。全自动酶免分析 仪可有效避免加样不准确、孵育温度波动、时间过短、人为 失误等因素，但是标本溶血、细菌污染、凝固不全等因素无 法避免，同时洗板针堵塞、抽吸不全或注液量不足等导致洗 板不彻底的因素，都可引起假阳性。 本研究中工作人员严格按照操作规程操作，有效避免了 人为错误，分析6例ELISA首次检测假阳性的原因主要有： 批次试剂之间的差异性，部分批次试剂灵敏度过高或特异性 较低；患者体内内源性物质干扰。 HCV-Ab酶联免疫吸附试验（ELISA）虽然操作简单、灵 敏度高、特异性强，但是存在较高的假阳性情况，容易对临 床造成误导。通过首次检测和2?6个月再次检测我们也可 得出，虽然HCV抗体ELISA试剂存在假阳性的情况，但是若 是在2?6个月内再次进行复查则可有效的排除假阳性情况。 报告显示［18］全球如非洲等部分地区医疗负担较重，人均医 疗水平较低，中国社科院发布报告［19］指出我国中西部和农 村医疗资源与东部相比差距较大，对于这些可能无法具有 RIBA实验、HCV RNA检测或发光检测的医疗条件的边远或经 济不发达地区2?6个月间复查可疑HCV抗体结果比较实用。 当然对于HCV抗体ELISA检测有反应性者应尽早进行 HCV-RNA等测定［20］,以便帮助临床早期确切诊断丙肝。 ［参考文献］ ［1］中华医学会肝病学分会、中华医学会传染病与寄生 虫病学分会?丙型肝炎防治指南打]?中华肝脏病杂志，2004, 12 (4)： 194-198. Pawlotsky JM, Cocquerel L, Durantel D, et al. HCV research 20 years after discovery： a summary of the 16th international symposium on hepatitis C virus and related viruses[J]?Gastroenterology, 2010, 138 (1)： 6-12， e2. Wietzke-Braun P, Manhardt LB, Rosenberger A, et al. Spontaneous elimination of hepatitis C virus infection : a retrospective study on demographic , clinical, and serological correlates [J]?World Journal of Gastroenterology, 2007, 13 (31 )： 4224. .4] Sugden PB, Cameron B, Bull R, et al. 0 ecu It infection with hepatitis C virus : friend or foequest[J]. Imniunology and Cell Biology, 2012, 90 (8)： 763-773. 付娟娟，朱武洋，殷建忠，等?丙型肝炎重组病毒 载体疫苗的研究进展[J].中华实验和临床病毒学杂志， 2011, 25 (4)： 313-315? Feinstone SM, Hu DJ, Major ME. Prospects for prophylactic and therapeutic vaccines against hepatitis C virus[J]? Clinica