深圳人民医院科研课题知情同意书模板.doc

深圳市人民医院****课题研究知情同意书 PAGE 1 深圳市人民医院科研课题知情同意书模板 （仅供参考，不管何等形式，均需涵盖以下内容） 知情同意书 尊敬的****： 我们邀请您参加***（课题来源）批准开展的****课题研究，请您仔细阅读以下信息，然后决定是否参加本项研究。如有不明白的问题，请向研究者咨询。本研究已经得到深圳市人民医院伦理委员会的审查和批准。 一、项目介绍 包括课题名称、研究者、研究单位及合作单位、研究目的、试验过程、受试者参与研究的时间和期限、随访的次数及过程、入选标准和排除标准、分组情况（阐明受试者可能会被随机分配到对照组或安慰剂组）。 二、参加此项研究可能会对受试者带来什么风险和不良反应？可能对受试者的生活造成什么影响？ 模板：研究过程中您可能会出现以下不良反应，包括并不仅限于以下风险，最常见的有：*****。我们会监测研究中所有受试者的任何不良反应。如果您在研究期间出现任何不良反应，请及时给研究者打电话咨询。您可以告诉您的家人或与您亲近的朋友您正在参加一项临床研究，他们可以注意上面描述的事件。如果他们对您参加研究有疑问，您可以告诉他们怎样联系研究者。 三、参加此项研究会有何收益和酬劳？（收益包括受试者和社会群体） 模板：参加本项研究可能会、也可能不会使您的健康状况好转。 从本项研究中得到的信息可能将在未来对治疗****疾病产生有利的影响。 您