固体制剂车间工艺设计实施方案小设计实施方案.docVIP

个人收集整理 仅供参考学习 个人收集整理 仅供参考学习 PAGE / NUMPAGES 个人收集整理 仅供参考学习 1设计依据及设计范围 1.1设计依据 1.1.1设计任务 课题名称：布洛芬剂车间工艺设计 生产规模：年产片剂（奥美沙坦酯）6.5亿片 1.1.2设计规范和标准 1.药品生产质量管理规范（2010年修订，国家食品药品监督管理局颁发） 2.药品生产质量管理规范实施指南（2010年版，中国化学制药工业协会） 3.医药工业厂房洁净设计规范，GB50457-2008 4.洁净厂房设计规范，GB 50073-2001 5.建筑设计防火规范，GB/T50016-2006（2006年版） 6.设计规范和标准建筑设计防火规范，GB/T50016-2006（2006年版） 7.爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范，GB50058-1992 8.工业企业设计卫生标准，GBZ 1-2010 1.2设计范围 本设计参照《医药建筑项目初步设计内容及深度地规定》、《车间装置设计》；及校本科生毕业小设计总体要求. 此次设计地范围限于片剂车间范围内地工艺设计及对辅助设施、公用工程等提出设计条件，包括相关地生产设备、车间布置设计、带控制点地工艺流程设计，同时对空调通风、照明、洁净设施、生产制度、生产方式、土建、环保等在内地一些非工艺工程提出要求.b5E2RGbCAP 2设计原则及指导思想 2.1设计