生技学名药商机可观吸引药厂纷纷投入抢攻市场.docVIP

生技學名藥商機可觀 吸引藥廠紛紛投入搶攻市場 產業分類：生技醫藥 產出單位：生物技術開發中心 作　　者： HYPERLINK .tw/book/P2_DefaultExpDetail.aspx?expid=dadc4ca9-70aa-4d85-ba4d-abcname1=產業脈動fname2=小分子藥品/原料藥 陳麗敏 日　　期：2009/11/08 一、美國生技學名藥市場之門即將打開 美國總統歐巴馬的生技醫療政策首在改革醫療保險制度，除強調疾病的早期預防與診斷，以降低高額的醫療保險給付外；並主張生技學名藥（biogenerics）上市的核准法規應儘速明朗化，降低藥價以照顧窮人。由於相較於品牌藥，生技學名藥的成本低為其最大的優勢。因此，預料延宕已久的「生技學名藥法案」將會儘速簽署通過，帶動美國生技學名藥市場的興起。 反觀歐盟EMEA對於生技學名藥則早已有明確的上市規範，許多生技藥品，如紅血球生成素（EPO）、胰島素、白血球生成素（G-CSF）、干擾素（interferon）與生長激素等，其歐盟專利保護期限均已屆滿。而其中有些產品在美國亦都已經過了專利保護期限，如胰島素（Humulin與Novolin）、生長激素（Genotropin）與干擾素α等。由於美國生技學名藥的上市法規可望今年通過，而美國又是全球最大的生技藥品市場，因此，預期將創造出相當可觀的市場