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新版GMP实施的关键技术：质量保证系统 吴 军 2010 北京 1 从“欣弗”事件给我们的启示？  药品生产的目标是什么？  药品风险意识  有什么风险?  从哪儿来?  对什么有影响?  严重程度怎样?  我们如何应对?  药品生产风险控制技术是一项系统工程  药物开发  工艺开发  设施、设备  生产过程控制  QC检验 2 什么是GMP？  药品生产质量管理规范  GMP是Good Manufacturing Practice for Drugs的简称。  是在生产全过程中，用科学、合理、规 范