影响静脉注射用脂肪乳剂稳定性的因素.PDFVIP

临床药物治疗杂志2010年9月第8卷第5期 影响静脉注射用脂肪乳剂稳定性的因素 【作 者】 杨梅陈莲珍’ 中国医学科学院肿瘤医院药剂科 (北京100021) 【摘 要】 为了更好地使用静脉注射用脂肪乳，本文从脂肪乳乳滴粒径要求的角度阐述影响脂肪乳稳定性的因素： 包括配置过程、脂肪乳本身成分、包装材料、贮存条件，并且介绍静脉注射用脂肪乳新制剂的一些研究 进展。 【关键词】 脂肪乳剂；肠外营养；乳滴微粒 【中图分类号】 R459．3；R943 【文献标识码J A 【文章编号】 1672—3384(2010)一05—0017—04 肠外营养(PN)在临床上应用广泛，在改善患 1脂肪乳乳滴粒径的要求 者生活质量，减少并发症和病死率方面发挥着重要 由于脂肪乳剂是以乳滴微粒形式存在，这种形 作用，而静脉注射用脂肪乳剂(IVLEs)是PN提供 式的任何变化对稳定性均产生重要影响，而粒径大 必需脂肪酸和能量的主要成分。美国胃肠病学会 小是保持其稳定的基础，因此各国药典对脂肪乳的 的研究表明，使用含脂肪乳的PN，患者术后并发症 粒径均有严格规定。2005年中国药典规定乳状液 的发生率显著降低，绝对风险差为一7％¨3。但与 型注射液应稳定，不得有油水相分离现象，不得用 普通溶液型注射剂不同，其为大豆油在乳化剂卵磷 于椎管注射。静脉用乳状液型注射液中乳滴的粒 脂的作用下，均匀分散在水中形成的稳定乳化剂溶 液，其稳定性受到诸多因素影响，使用不当会造成 规定外，静脉输液应尽可能与血液等渗，能耐热压 严重后果。因此，提高脂肪乳剂的稳定性，减少药 灭菌，贮存期间稳定¨]。美国药典规定乳滴粒径 源性疾病的发生，是保证其合理应用的重要方面。 本文对脂肪乳剂稳定性的影响因素进行综述，为临 等H1的研究表明当PFAT，0．4％时，可发生肉眼 床上更加合理使用本品提供依据。 ·通信作者：硕士．副主任药师。E—mail：yjkclz@163．corn a1．Calciumandfi— c，KronborgO，GiacosaA，et EnglJMed，2002，346：77—84． [16]Bonithon—Kopp [J]．N bre of in eolorectaladenomarecurrence： supplementationprevention [20]中国营养学会．中国居民膳食营养素参考摄入量[M]．北京： arandomisⅨlintervention CancerPrevention trim．European Organ— 中国轻工业出版社，2000：79-303． isation [21]中华人民共和国卫生部．中国居民营养与健康现状[J]．中国 StudyGroup[J]．Lancet，2000，356：1300—1306． a1．A of WC。RimmEB。et [17]CurhanGC．Willett prospectivestudy 心血管病研究杂志，2004。2：919-920．