第2章 医药产业和中国医药对外贸易发展史_课件.pptVIP

烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University 二、我国现代医药产业发展历程 (一)起步和建立期(1949～1966) 我国化学制药基础十分薄弱,建国前主要是沿海地区存在一些外商和私人开办的小型制剂厂,设备简陋,资金不足. 建国初期,中央人民政府卫生部和中央军委卫生部在北京召开全国卫生工作会议和全国制药工业会议,确定充分利用我国自有资源制造药品及医疗器械,制药工业以发展原料药为主和有重点有计划对中药进行整顿的方针,重点发展一些疗效好、应用广泛的化学药品,解决各种常见病、地方病和多发病的基本用药问题. 在这一方针指导下,“一五”期间,医药制造业得到快速发展,相继建立了一批以生产抗生素、磺胺、解热镇痛药为主的骨干企业,如华北制药厂、东北制药总厂、山东新华制药厂、太原制药厂等,从而历史性地改变了我国化学药制造业的面貌. “二五”期间,我国对60余家老制药企业和车间进行了改扩建工程,上海成为我国最大的制药工业基地.到1957年,我国原料药产量达2196吨,是建国前的274倍多,品种也增至194种.1966年,原料药产量已达约20000吨,品种375个,我国化学原料药已基本实现自给自足. 医疗器械方面,建国初期几乎全部依靠进口,经过20年的发展,我国已不仅能生产一般医疗器械,还能够生产出医用X射线机、超短波电疗机和各种较精细的专科手术器械,品种共计有500多个. 中药行业实现了统一经营和管理,通过集中、联合等方式建立了一批公有制的中成药制药厂,实现了中药饮片和中成药的工业化生产. 我国医药产业迅速发展也促使相关管理机构和管理制度逐渐建立.1964年中国医药工业公司成立,负责对全国医药工业领导和管理.1965年,卫生部和化工部制定了《药品新产品管理办法》,明确了新药的定义和临床、生产审批等具体要求. (二)发展基本停滞期(1967～1977) 在1967～1977年“文化大革命”的十年期间,由于医药行业的技术和管理骨干遭受打击,管理机构被撤销,规章制度被废止,我国医药产业基本处于停顿状态,这给我国医药产业的健康发展带来严重影响. 尽管如此,医药行业职工还是克服困难,使这十年期间原料药品种从1966年的375种增加到了434种,产量增加到了30000多吨. (三)快速发展期(1978～1998) 这一阶段,医药产业以年均17％的速度增长.1998年,我国医药产业总产值达1372.72亿元,药品生产企业也从20世纪80年代初的800余家增加至1998年的3435家. 我国医药产业积极利用外资加快发展. 1980年天津建立了我国第一家外资医药企业——中日合资天津大冢制药有限公司.到1998年医药行业的“三资企业”已达1790家,世界医药行业排名前10位的制药公司都在中国投资建厂.三资企业的进入大大促进了国内制药企业的技术进步和管理制度、经营方式的创新,提升了我国制药企业的竞争力. 医药产业管理方面,1978年国务院将原卫生部、国家医药管理局、国家中药管理局的医药监督管理职能进行合并,批准成立了国家医药管理总局(1982年更名为国家医药管理局,后更名为国家食品药品监督管理局),实现了对中西药品、医疗器械和食品化妆品的生产、供应、使用等的统一监管.各省、自治区、直辖市先后成立了药品监督管理局,地、县也成立了相应的医药管理机构. (四)机遇与挑战并存的转型期(1999年至今) 这一阶段,我国医药产业加快了结构调整和产业升级步伐,发展态势总体良好,工业生产增势较为明显. 同时我国医药产业也处于转型期,表现为由过去较单一的所有制结构向多元经济结构转化；由封闭型向开放型转变；由政策管理向法制管理转变.特别是入世对我国医药产业既带来了机遇又带来了挑战. 已形成比较完备的医药产业体系,成为世界上第二大原料药生产国和出口国.但存在的问题主要是制剂方面规模经济尚未大规模形成,产业集中度不高,中小型企业是行业的主流,此外,企业技术创新能力差,总体竞争能力弱. 世界制药前20强全部在华建厂,在我国最大的500家外资企业中,医药企业占14家,其中外方控股的有13家. 我国医药产业已形成了以长三角为核心的华东医药经济圈,以泛珠三角为核心的华南医药经济圈,以东北三省为核心的东北医药经济圈和以京、津、鲁为核心的华北医药经济圈. 从管理上,我国药品监管机构进行了调整,国家药监局划归卫生部管理,行业规范政策陆续出台,整体上行业结构得到了调整和优化,监管得到了强化,同时随着GMP、GAP等规范的深入贯彻实施,医药行业低水平重复建设得到了遏制,医药产业整体实力和盈利能力有了很大提高. 第三节 中国医