ISO13485-2016《医疗器械质量管理体系-用于法规的要求》.docx

PAGE29 / NUMPAGES30 INTERNATIONAL ISO STANDARD 13485 第三版 2016-3-1 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 Dispositifs medicaux-Systemes de management de In qualite-ExIGENCES a des fins reglementaires 目录 TOC \o 1-3 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc484177464 目录 PAGEREF _Toc484177464 \h 2 HYPERLINK \l _Toc484177465 1.范围 PAGEREF _Toc484177465 \h 6 HYPERLINK \l _Toc484177466 2.规范性引用文件 PAGEREF _Toc484177466 \h 6 HYPERLINK \l _Toc484177467 3.术语和定义 PAGEREF _Toc484177467 \h 6