第七实验流行病学.精选课件.ppt

㈠现场试验 以自然人（正常人）作为研究对象，按随机分配原则将研究对象分为实验组和对照组，实验组给予某种干预措施（要研究的因素），对照组不给予干预措施或给予安慰剂，接受处理或某种预防措施的基本单位是个人而不是亚人群。现场试验主要用于病因研究和疫苗及预防措施效果评价。 资料一 坚持 ㈡社区干预试验 以社区或某一地理区域即群体为单位来划分实验组和对照组，并按实验组的群体给予干预措施。如通过改水预防地方性氟中毒的实验研究。 资料一 坚持 ㈢临床试验 主要目的是评价某一药物或某一治疗方法的治疗效果，其基本原理与前述现场试验基本相同，所不同的是临床试验的研究对象是已确诊患有某病的病人。在临床试验时，首先从具有临床症状的大量病人中选出合适的研究对象，然后将研究对象分为实验组和对照组。实验组给予某种干预措施（新药或新疗法），对照组给予安慰剂或传统疗法。然后观察两组的临床过程及转归，比较两组的治愈率、好转率、病死率等指标，从而评价干预措施的效果。 资料一 坚持 临床试验、现场试验、社区试验的区别 坚持 由于研究对象是正常人，且不需要对每个个体进行研究。因此可考虑采用社区干预实验。即选取某一个社区群体，对整体实行整体干预。 资料一 坚持 问题3：对干预性研究来讲，上述资料中哪一部分为背景研究，这一背景研究对干预研究有必要吗？它提供了什么重要信息？ 资料一 坚持 背景研究：即基线调查，是指了解研究对象的基础状态或研究开始阶段的情况而进行的调查，其目的是为以后活动方案的制定和展开提供基础资料。一般包括人群的基本人口特征、结局指标的基线水平、其他可能影响研究结果的因素。也叫干预前调查。 其作用如下 有利于研究者发现新问题、提出新问题。 可以帮助研究者确定优先解决的问题。 可以为项目活动的实施提供方向和着力点。 有利于研究者进行项目方案设计和指标设计。 资料一 坚持 在本研究中，通过基线调查，提供了部队腹泻病流行的人群、时间、地区分布信息和危险因素分析（如战士文化程度低、卫生观念差、饮水不洁、食堂卫生制度不完善、外出就餐等导致疾病流行的原因）为干预提供了思路和直接依据。 资料一 坚持 问题4：这是何种类型实验流行病学方法？该设计有什么特点？ 资料一 坚持 主要是社区干预试验 社区试验接受干预的基本单位是整个社区，有时也可以是某一人群的各个亚群，如某学校的班级、某工厂的车间或某城市的街道等。 （1）能有效地控制误差，节省人力、财力、物力，提高效率。 （2）研究者能人为地设置处理因素。 资料一 坚持 问题5：研究对象的选取和数量是否合理？选取研究对象时应注意哪些问题？ 资料一 坚持 根据研究目的不同，所选择研究对象也不同。应注意一下问题 （1）按统一标准选择研究对象 （2）选择研究对象注意其代表性 （3）选择容易观察到结果的敏感研究对象 （4）足够样本量的研究对象 （5）选择研究疾病的高发人群，以便能产生预期效果 （6）要考虑随访观察或调查的方便 （7）从可能对干预措施有效的人群中选择研究对象 在本实验中，对照组在选择友邻某团部分指战员时应考虑是否会受到实验组的干预沾染问题。 资料一 坚持 样本量确定 干预措施前、后研究人群中研究事件的发生率，干预前发生率越高，干预后发生率越低，样本量越小 第I型（α）错误出现的概率，α取0.01时样本量大于α取0.05。 第II型（β）错误出现的概率，把握度1-β，把握度定得越高，样本量愈大 单或双侧检验，单侧检验所需样本量少于双侧检 研究对象分组数量，分组数越多所需样本量越大 坚持 规定α水平为0.05，β水平为5%，把握度（1-β）为95%，本研究为双侧检验， p1=4.0%，p2=4.0%* 70%，Zα和Zβ可从表 查出，双侧检验时Zα为2.58，Zβ为1.64, =（p1+p2）/2 代入公式: 坚持 问题6：如果由你主持此项研究你将如何设计和实施？ 资料一 坚持 实验设计原则和步骤 1、明确研究目的 2、确定研究对象和范围 3、确定合适的研究方法 4、确定观察指标 5、确定研究对象的样本大小 6、确定抽样方法 7、设立适当的对照 8、随机化分组 9、确定研究期限 10、明确研究时间与步骤 11、资料的统计分析方法 12、组织领导与经费预算 坚持 坚持 资料二 问题7：请问如果由你主持此项工作，你将主要考虑哪些设计和实施问题、并了解和收集哪些基础信息和资料？ 坚持 主要考虑现场试验设计，以新兵为研究单位，选取对照组和实验组进行干预研究。 首先要选取新兵连即实验现场，确定研究对象。收集基线信息如人口学特征（性别、年龄、文化程度、民族、婚姻状况等）、身体状况（疾病既往史、体质等）、呼吸道病毒感染年患病率等。 资料二 坚持 问题8：选择该目