课件：-_晚期治疗策略.ppt

* 在另外一个次要终点至肿瘤进展时间方面，我们观察到凯美纳组较吉非替尼组显著延长了中位TTP时间。 * 总体上，突变患者的客观缓解率达到57%，且在两组间没有明显的差别。突变类型与客观缓解率的分析显示，19外显子突变的 患者客观缓解率高于其他类型的突变。这些发现都与以往我们已知的EGFR-TKI疗效特点相吻合。 * 在EGFR突变亚组中，凯美纳组的中位OS与吉非替尼组相似，分别为20.9个月与20.2个月，凯美纳组的中位PFS数值上长于吉非替尼组，但没有统计学显著性差异。 * * 在发生率?5%的不良事件中，我们看到凯美那组的腹泻发生率显著低于吉非替尼组。 * * * ICOGEN：凯美纳与吉非替尼的PFS相似 凯美纳 (n=199) 吉非替尼 (n=196) HR=0.835 95%CI=0.667-1.046 P=0.1300 2 4 6 8 10 12 14 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 时间 (月) 无进展概率 4.6 3.4 Sun Y, et al. presented at ASCO 2011 and WCLC 2011. ICOGEN：凯美纳与吉非替尼的OS相似 时间 (天) 生存概率 凯美纳 (n=199) 吉非替尼 (n=196) P=0.5724 13.3月 13.9月 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000 Sun Y, et al. 2012 ASCO Abstract 7559. ICOGEN：凯美纳的TTP显著长于吉非替尼 2 4 6 8 10 12 14 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 时间 (月) 进展概率 凯美纳 (n=196) 吉非替尼 (n=191) HR=0.78 95%CI=0.616-0.987 P=0.0424 5.1 3.6 Sun Y, et al. presented at ASCO 2011 and WCLC 2011. ICOGEN：突变亚组的ORR高于无突变亚组 Zhejiang Beta Pharma Data on file. 患者 (%) (n=29) (n=39) (n=39) (n=27) ICOGEN：突变亚组的OS长于无突变亚组 Sun Y, et al. 2012 ASCO Abstract 7559. 中位OS时间 (月) (n=28) (n=39) (n=39) (n=27) P=0.7611 P=0.7885 ICOGEN：安全性凯美纳组药物相关不良事件和腹泻发生率显著低于吉非替尼组 凯美纳 (n=200) 吉非替尼 (n=199) 药物相关不良事件(%) 60.5 70.4* 两组发生率?5%的不良事件 皮疹 (%) 40.0 49.2 腹泻 (%) 18.5 27.6* 转氨酶升高 (%) 8.0 12.6 皮肤干燥 (%) 5.0 7.5 口腔溃疡 (%) 3.5 5.0 恶心 (%) 3.0 5.0 *P﹤0.05 Sun Y, et al. presented at ASCO 2011 and WCLC 2011. 二线治疗：小结 在晚期NSCLC非选择人群二线治疗研究显示EGFR-TKI与标准二线化疗疗效相当：客观有效率、PFS和OS均没有差异 ICOGEN研究达到主要终点，证明凯美纳二、三线治疗晚期NSCLC患者非劣效于吉非替尼 凯美纳组的总生存期、客观缓解率、疾病控制率以及生活质量改善与吉非替尼组相似 与吉非替尼相似，凯美纳治疗EGFR突变型患者的疗效明显好于EGFR野生型患者 晚期NSCLC的二线治疗：疗效 研究 ISEL 亚裔亚组 BR21 亚裔亚组 V-15-32 ICOGEN 药物 吉非替尼 厄洛替尼 多西他赛 吉非替尼 凯美纳 ORR (%) 12 19 12.8 22.5 27.2 中位PFS/TTP (周) 17.6* - 8.0 8.0 18.4 中位OS (月) 9.5 13.6 14.0 11.5 13.3 *为至治疗失败时间 Shepherd FA, et al. J Clin Oncol 2000; 18:2095-2103. Fossella FV, et al. J Clin Oncol 2000; 18:2354-2362. Chang A, et al. J Thorac Oncol 2006; 1:847-855. Clark GM, et al. J Clin Oncol 2006;24(Suppl. 1):405s Abs. 7166. Sun Y, et al. Presented at 2011 WCLC and 2012 ASCO. 1200.125 – LU