2019共识指南_非酒精性脂肪性肝炎患者临床试验期间疑似急性药物性肝损伤的检测、评估和管理实践.pdfVIP

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2019-03-14 发布于广东
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2019共识指南_非酒精性脂肪性肝炎患者临床试验期间疑似急性药物性肝损伤的检测、评估和管理实践.pdf

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Received: 3 October 2018 | First decision: 22 October 2018 | Accepted: 2 January 2019 DOI: 10.1111/apt.15153 Review article: consensus guidelines: best practices for detection, assessment and management of suspected acute drug‐induced liver injury during clinical trials in patients with nonalcoholic steatohepatitis Arie Regev1 | Melissa Palmer2 | Mark I. Avigan3 | Lara Dimick‐Santos3 | William R. Treem4 | John F. Marcinak5 | Daniel Seekins6 | Gopal Krishna7 | Frank A. Anania3 | James W. Freston8 | James H. Lewis9 | Arun J. Sanyal10 | Naga Chalasani1 1Indianapolis, Indiana 2 Summary Lexington, Massachusetts 3Silver Spring, Maryland Background: The last decade has seen a rapid growth in the number of clinical trials 4Cambridge, Massachusetts enrolling patients with nonalcoholic fatty liver disease and nonalcoholic steatohep- 5Deerfield, Illinois atitis (NASH). Due to the underlying chronic liver disease, patients with NASH often 6Hopewell, New Jersey require different approaches to the assessment and management of suspected drug‐ 7Summit, New Jersey induced liver injury (DILI) compared to patients with healthy livers. However, cur- 8Farmington, Connecticut 9 rently no regulatory guidelines or position papers systematically address best prac- Washington, District of Columbia 10 tices pertaining to DILI in NASH clinical trials. Richmond, Virginia Aim