药品质量管理论文正稿.doc

word格式 整理版 学习参考 word格式 整理版 学习参考 药品质量管理 摘 要 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等，因此其质量应该受到严格的控制。随着医药工业的发展，新的药厂不断地建立起来，原有的药厂也都在进行改造，使之符合现代医药生产的要求。药品是一种特殊商品，在生产经营过程中，药品的质量直接关系到患者的切身利益，随时都可能出现质量问题，要保证药品的质量问题，保证药品符合质量标准，加强质量管理是医院重要内容之一，加强药品质量管理也是衡量一个医院的重要指标。因此，本文就药品的生产储存管理方面浅要地分析一下药品的质量管理。 关键词：GMP规范(药品生产管理规范)；药品质量管理；药品储存与养护 目 录 TOC \o 1-3 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc478587928 前言 PAGEREF _Toc478587928 \h 1 HYPERLINK \l _Toc478587929 1 制药厂的生产质量管理 PAGEREF _Toc478587929 \h 2 HYPERLINK \l _Toc478587930 1.1 生产厂房需保持洁净 PAGEREF _Toc478587930 \h 2 HYPERLINK \l _Toc478587931 1.2 制药设备的配置 PAGEREF _Toc478587931 \h 2 HYPERLINK \l _Toc478587932 1.3 药厂的竣工验收 PAGEREF _Toc478587932 \h 3 HYPERLINK \l _Toc478587933 1.4 保证原材料的质量 PAGEREF _Toc478587933 \h 4 HYPERLINK \l _Toc478587934 1.5 生产过程的规范 PAGEREF _Toc478587934 \h 6 HYPERLINK \l _Toc478587935 2 医院的药品质量管理 PAGEREF _Toc478587935 \h 7 HYPERLINK \l _Toc478587936 2.1 药品采购的管理 PAGEREF _Toc478587936 \h 8 HYPERLINK \l _Toc478587937 2.2 药品的验收管理 PAGEREF _Toc478587937 \h 8 HYPERLINK \l _Toc478587938 2.3 药品的储存养护管理 PAGEREF _Toc478587938 \h 9 HYPERLINK \l _Toc478587939 2.4 其他方面 PAGEREF _Toc478587939 \h 9 HYPERLINK \l _Toc478587940 3 加强医院药品质量的主要措施 PAGEREF _Toc478587940 \h 10 HYPERLINK \l _Toc478587941 3.1 建立药品供货企业档案 PAGEREF _Toc478587941 \h 10 HYPERLINK \l _Toc478587942 3.2 建立并严格执行入库验收制度，购进纪录必须真实、完整 PAGEREF _Toc478587942 \h 11 HYPERLINK \l _Toc478587943 3.3 重视药品不良反映检测，提高检测工作质量 PAGEREF _Toc478587943 \h 12 HYPERLINK \l _Toc478587944 3.4 医院药学工作的目标管理及质量指标 PAGEREF _Toc478587944 \h 12 HYPERLINK \l _Toc478587945 总 结 PAGEREF _Toc478587945 \h 15 HYPERLINK \l _Toc478587946 参考文献 PAGEREF _Toc478587946 \h 16 前言 近年来，随着科学技术和药学技术的发展，药源性的危害日益加重。据统计，全世界的死亡患者中，大约有三分之一的患者死于用药不当；此外，在住院患者中，大约有10%-20%的病人出现过药物不良反应，其中，有5%的患者因为严重的药品不良反应而死亡。由此可见，药品安全问题造成的损害是惨痛的，药物使用管理不严，质量失控，甚至滥用药物会造成多么严重的后果。安全合理的用药可以