供医药企业管理专业本科用华西公共卫生学院.doc

PAGE PAGE 1 药品质量管理教学大纲 医药企业管理专业用 四川大学华西公共卫生学院 医药企业管理教研室编2013.9 一、课程基本信息 课程名称：药品质量管理（Medicine Quality Management） 课程号：504145030 课程类别：专业课 学时：48 学分：3 二、教学目的及要求 药品质量管理学是管理学的一个重要分支学科，药品质量管理是把质量管理一般原理与医药企业的具体实践相结合，既反映质量管理的共性，又反映行业质量管理特性的一门分支学科。 药品质量管理学是医药企业管理专业学生专业核心课程之一，是在完成管理学、药学基础课等相关课程后进行的，根据医药企业管理专业学生培养目标的要求，通过课堂讲课、课堂讨论、课下练习、参观实习及自学等方式，使学生掌握质量管理的基本理论和基本知识，并能结合其一般原理，明确在医药企业中从产品开发、生产、经营到使用这一全过程质量管理的基本理论、方法和技术，对规范医药企业产品质量的相关法规GMP、GSP的推行与实施、制药企业GMP认证有一定的了解。在教学过程中，应注意培养学生独立学习、独立思考和独立工作的能力，本门课程学习结束后，要求学生能够结合实际，运用医药企业质量管理的专门知识和技能，从事医药企业管理的实际工作、以及教学和科研工作，并为进一步钻研、提高奠定基础。 三、教学内容（下划双线示