第三章灭菌制剂与无菌制剂课件.pptVIP

第三章 灭菌制剂与无菌制剂 第一节 概述 灭菌：指用物理和化学的方法将所有致病和非致病的微生物及其芽孢全部杀灭。 灭菌法：杀灭或去除所有致病和非致病的微生物及其芽孢的方法。 无菌：在一定物体、介质或环境中不得存在任何活的微生物 无菌操作法：在整个操作环境中利用或控制一定的条件使产品避免被微生物污染的一种操作方法或技术 防腐：用低温和化学药品防止和抑制微生物的生长繁殖。 消毒：用物理和化学方法将病原微生物杀死。 灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类 定义 灭菌制剂：采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢芽胞的一类药物制剂 无菌制剂：采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢芽胞的一类药物制剂 种类 灭菌与无菌技术 灭菌法分类： 物理灭菌法：干热灭菌法，湿热灭菌法，射线灭菌法，滤过灭菌法 化学灭菌法：气体灭菌法，化学药剂灭菌法 无菌操作法： 物理灭菌法 干热灭菌法：利用干热空气或火焰灭菌的方法。 火焰灭菌法；适用于耐火焰材质用具的灭菌。 干热空气灭菌法：160℃~170 ℃ 2小时以上，170 ℃ ~180 ℃1小时以上，250 ℃ 45分钟，适用于耐高温的玻璃制品、金属制品以及不允许湿气穿透的油脂类和耐高温的粉末化学药品。缺点：穿透力弱，温度不均匀，灭菌温度较高，灭菌时间较长，不是用于橡胶、塑料及大部分药品。 湿热灭菌法；在饱和蒸汽、沸水和流通