病原微生物实验室仇伟.ppt

病原微生物实验室生物安全监管 上海市卫生局卫生监督所 仇 伟 实验室生物安全管理的内容 实验室生物安全管理制度 实验室的生物安全规范 实验室运行规范 仪器设备使用规范 针对感染性材料的操作规范 个人防护用品的使用规范 …… 实验室的生物安全分级 实验室的建设和设施设备的配置 个人防护设施和设备 实验室安全行为 应急处置预案和能力 实验室生物安全管理体现 各项实验室管理的规章制度 管理规范（实验室安全手册） 标准操作程序（SOP） ——关键在于执行、落实 一、涉及法律法规、规章和标准 《中华人民共和国传染病防治法》 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 《医疗废物管理条例》 《消毒管理办法》（2002） 《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008） 《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346—2004） 《微生物和生物医学实验室 生物安全通用准则》（WS233-2002）《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》（GB15981-1995）《消毒技术规范（2002年版）》 卫生部 《中华人民共和国传染病防治法》 第二十二条 疾病预防控制机构、医疗机构的实验室和从事病原微生物实验的单位，应当符合国家规定的条件和技术标准，建立严格的监督管理制度，对传染病病原体样本按照规定的措施实行严格监督管理，严防传染病病原体的实验室感染和病原微生物的扩散。 《中华人民共和国传染病防治法》 第二十六条 国家建立传染病菌种、毒种库。 对传染病菌种、毒种和传染病检测样本的采集、保藏、携带、运输和使用实行分类管理，建立健全严格的管理制度。 对可能导致甲类传染病传播的以及国务院卫生行政部门规定的菌种、毒种和传染病检测样本，确需采集、保藏、携带、运输和使用的，须经省级以上人民政府卫生行政部门批准。具体办法由国务院制定。 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 制定本条例的目的： 为了加强病原微生物实验室（以下称实验室）生物安全管理， 保护实验室工作人员和公众的健康 共分七章七十二条 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 第一章总则 制定条例的目的、适用对象、定义、管理原则、管理部门作规定。 适用对象：我国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理 病原微生物定义：能够使人或者动物致病的微生物 实验活动定义：实验室从事与病原微生物菌(毒)种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动 管理原则：国家对病原微生物实行分类管理，对实验室实行分级管理。 国家实行统一的实验室生物安全标准。实验室应当符合国家标准和要求。 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 第二章规定了病原微生物的分类和管理的要求，对病原微生物的危害程度进行了分类，对病原微生物的采集、运输、包装、保藏等管理作了明确的规定。 分类 第一类病原微生物:引起人类或动物非常严重疾病的微生物;我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物 　　第二类病原微生物:能引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物 　　第三类病原微生物:能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。 　　第四类病原微生物:在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 病原微生物样本的采集 相应的生物安全防护设备；掌握相关专业知识和操作技能的工作人员；有效的防止病原微生物扩散和感染的措施；保证病原微生物样本质量的技术方法和手段 　 采集高致病性病原微生物样本:工作人员在采集过程中防止病原微生物扩散和感染，并对样本的来源、采集过程和方法等详细记录 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 菌毒种、生物样本的运输 运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本，应当通过陆路运输，必须经水路运输的，可以通过水路运输 ； 由不少于2人的专人护送，并采取相应的防护措施； 经省级以上卫生或者兽医主管部门批准，出入境检验检疫机构在检验检疫过程中需要运输病原微生物样本的，由国务院出入境检验检疫部门批准，并同时向国务院卫生主管部门或者兽医主管部门通报； 承运单位与护送人共同采取措施，确保所运输的高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的安全，严防发生被盗、被抢、丢失、泄漏事件。 《病原微生物实验室生