基于形状记忆合金和可降解聚合物的渐扩张式血管支架研究-机械工程专业论文.docxVIP

万方数据 万方数据 上海交通大学硕士学位论文 上海交通大学硕士学位论文 基于形状记忆合金和可降解聚合物的渐扩张血管支架研究 摘 要 心血管疾病是人类的第一大杀手，而血管支架置入术是目前针对 这一疾病最为有效的治疗手段，但限制这一治疗技术的主要原因是支 架内再狭窄：即由于血管在支架植入后的过度增生而造成血管内部管 腔再次狭窄。尽管影响支架内再狭窄的因素有很多，如支架结构、患 者的个体差异、是否患有糖尿病、以及是否具有吸烟习惯等，但其主 要成因之一即为在血管支架在植入过程中球囊快速扩张而造成的血管 壁的撕裂损伤而引起的后续免疫反应，以及平滑肌过度迁移增殖反应。 因此，如果能够在支架置入过程中甚至置入后，尽量减少支架扩张对 于周围血管组织的刺激及损伤是降低血管支架内再狭窄的有效手段。 在渐进扩张式血管支架设计过程中，如何实现渐进扩张原理，同 时又不过多的增加支架结构的复杂程度是设计的关键所在。本研究中 提出了基于形状记忆合金和可降解聚合物的渐进扩张式血管支架设计。 由于形状记忆合金超弹性特性使其可以满足作为支架材料可以承受较 大应变量这一要求。同时，经过变形后的形状记忆合金在置入后会由 于其内部存储的变形能，逐渐向外扩张以进一步恢复其原有形状。在 复合了由可降解聚合物制成的支架限制单元后，支架的扩张速度不仅 取决于其压握程度，还受到限制单元的限制。通过调节支架扩张力和 限制单元的限制作用以使的支架能够在血管壁可以接受的速度渐进扩 张。 本文首先通过实验的方法测定了形状记忆合金和可降解聚合物的 材料特性。其中，形状记忆合金的材料参数通过单轴拉伸的方式获得， 并采用静态降解的方式，对可降解聚合物在静态降解过程中的材料特 I 性进行了初步的研究。实验发现，可降解聚合物在静态降解过程中， 其弹性模量基本无变化，但延展率随着降解时间的推移逐渐变小，即 随着降解时间的推移材料逐渐变脆、变硬。 文中进一步探讨了基于两种不同结构的自扩张镍钛合金支架的渐 扩张式血管支架设计方案，讨论了在不同情况下血管支架渐进扩张的 实现方式及各自的优缺点，并最终选择圆管切割型设计方案。同时， 通过对镍钛合金的热处理，采用放大的支架单元的形式对渐扩张支架 的设计原理进行了相应的验证。进而，为了更为方便的对支架的扩张 状态及结果进行相应的调整，利用有限元方法建立了包含支架从最初 的设计过程到体内置入的模拟过程。数值模拟结果表明，支架的初期 扩张量可以很方便的通过改变限制单元的长度和厚度进行调节和控制。 关键词：形状记忆合金 可降解聚合物 渐扩张 血管支架 II Study of a Progressive Expanding Stent with Nitinol and Biodegradable Polymers ABSTRACT Heart attack is the No.1 human killer. Stent implementation is the most popular treatment for this disease. However, the main complication of this procedure is in-stent restenosis, where the stented arteries were re-blockaded. While the cause of this complication is multifactorial, e.g. the stent design, individual difference, diabetes, or smoking habits, the initial trauma caused by balloon expansion is assured to be one. Therefore, the reduction of this trauma is beneficial for lowering the rate of in-stent restenosis. In the design of such a progressive expanding stent, how to achieve the progressive criteria meanwhile not results in too much complication in stent structure is crucial. This study proposes a new stent design based on Nitinol shape memory alloy and biodegradable polymers. Due to its hyperelastic effect, t