上半年监督抽验不合格药品公告表.doc

附件 2014年上半年监督抽验不合格药品公告表 序号 药品通用名称 标示生产 单位 批号 规格 被抽样单位 名称 检验依据 检验 结果 不合格 项目 抽验分类 检验单位 抽样单位 报告书编号 核查 结果 1 小儿七星茶颗粒 广西圣民制药有限公司 130701 每袋装7克 焦作市云台山医药有限公司电务大药房 中国药典2010年版一部第一增补本 不符合规定 装量差异 抽查检验（日常监督（稽查）） 焦作市食品药品检验所 焦作市食品药品监督管理局 J对检验结果无异议 2 低硼硅玻璃安瓿 芜湖长江玻璃制品有限公司 130801 2ml 辅仁药业集团有限公司 国家药品监督管理局国家药用包装容器（材料）标准（试行）YB不符合规定 [检查]-【折断力】 专项监督抽验 河南省食品药品检验所 河南省食品药品检验所 YB201300255 非该企业生产 3 低硼硅玻璃安瓿 芜湖长江玻璃制品有限公司 130802 2ml 辅仁药业集团有限公司 国家药品监督管理局国家药用包装容器（材料）标准（试行）YB不符合规定 [检查]-【折断力】 专项监督抽验 河南省食品药品检验所 河南省食品药品检验所 YB201300256 非该企业生产 4 低硼硅玻璃安瓿 重庆北源玻璃有限公司 201104 2ml 国药集团容生制药有限公司 国家药品监督管理局国家药用包装容器（材料）标准（试行）YB不符合规定 [检查]-【折断力】 专项监督抽验 河南省食品药品检验所 河南省食品药品检验所 YB201300224 逾期未回函 5 低硼硅玻璃安瓿 山东省药用玻璃股份有限公司5ml 河南省新谊药业股份有限公司 国家药品监督管理局国家药用包装容器（材料）标准（试行）YB不符合规定 [检查]-【折断力】 专项监督抽验 河南省食品药品检验所 河南省食品药品检验所 YB201300199 对检验结果无异议 6 钩藤 济南人和中药饮片有限公司统 濮阳市建设路社区卫生服务中心 中国药典2010年版一部 不符合规定 性状 抽查检验（检测车） 濮阳市食品药品检验所 濮阳市食品药品监督管理局 P非该企业生产 7 钩藤 恩施市弘翔药业有限公司 1210092 饮片 洛阳市吉利区鑫寿兴堂药房 中国药典2010年版一部 不符合规定 性状 抽查检验（日常监督（稽查）） 洛阳市食品药品检验所 吉利区食品药品监督管理局 LY对检验结果无异议 8 钩藤 荆门瑞康药业有限公司 130324355 饮片 洛阳市洛龙区古城中泰大药房 中国药典2010年版一部 不符合规定 性状 抽查检验（日常监督（稽查）） 洛阳市食品药品检验所 洛阳市食品药品监督管理局 LY对检验结果无异议 9 川牛膝 精华制药亳州康普有限公司 140208 统 濮阳市安阳地区医院 中国药典2010年版一部 不符合规定 水分 抽查检验（检测车） 濮阳市食品药品检验所 濮阳市食品药品监督管理局 P非该企业生产 10 知母 茂名市俊邦中药饮片有限公司 130227 统 濮阳市安阳地区医院 中国药典2010年版一部 不符合规定 水分 抽查检验（检测车） 濮阳市食品药品检验所 濮阳市食品药品监督管理局 P非该企业生产 11 独活 茂名市俊邦中药饮片有限公司 130318 统 濮阳市安阳地区医院 中国药典2010年版一部 不符合规定 含量测定 抽查检验（检测车） 濮阳市食品药品检验所 濮阳市食品药品监督管理局 P非该企业生产 12 粉葛 亳州市永刚饮片长有限公司 140103 大丁 濮阳市仁康大药房有限公司 中国药典2010年版一部 不符合规定 浸出物、含量测定 抽查检验（检测车） 濮阳市食品药品检验所 濮阳市食品药品监督管理局 P非该企业生产 13 黄柏 山东菏泽泰山中药饮片有限公司 130819 统 濮阳市华龙区未来社区卫生服务站 中国药典2010年版一部 不符合规定 水分 抽查检验（检测车） 濮阳市食品药品检验所 濮阳市食品药品监督管理局 P对检验结果无异议 14 金乌骨通胶囊 贵州盛世龙方制药股份有限公司每粒装0.35g 张会民诊所 国家食品药品监督管理局ＷＳ－１０１４０－（ＺＤ－０１４０）－２００２标准（试行） 不符合规定 性状、【鉴别】（2）薄层色谱、【检查】装量差异 抽查检验（日常监督（稽查）） 许昌市食品药品检验所 许昌市食品药品监督管理局 X非该企业生产 15 米非司酮片 北京紫竹药业有限公司 43130512