北京卒中临床研究网络成员单位-亿邮电子邮件系统.DOCVIP

PAGE 8 PAGE 1 “北京心血管疾病临床研究网络” 成员单位征集指南 北京市科学技术委员会 二○一○年十二月二十九日 征集目的 为落实市政府关于《首都十大危险疾病科技攻关与管理实施方案》（以下简称“实施方案”）的实施，北京市科委拟建立首都“十大危险疾病”临床诊疗技术支撑体系，因此拟征集并遴选北京地区有一定临床研究基础、病源充足、医务人员能够胜任、在技术和地理条件上有代表性的三级医院、二级医院和社区卫生服务中心，组建“北京心血管疾病临床研究网络”，为实现“实施方案”所提出的心血管疾病防控的中远期目标提供稳定的、可持续性的支撑。 “北京心血管疾病临床研究网络”的构成 “北京心血管疾病临床研究网络”成员单位由三级医院、二级医院与社区医疗服务中心组成，其中，将征集三级医院8家，二级医院8家，社区服务中心5家。经筛选、评估后入选的单位，将有资格参加2011年初将启动的“心房颤动治疗规范与技术优化研究”重大科技项目的投标，及作为今后北京市心血管疾病领域重大科技项目参研的备选单位。 “北京心血管疾病临床研究网络”成员单位的执行期限 本次征集的网络成员单位执行期限为2011-2014年 每年度由第三方合同研究组织（CRO）对网络成员的数据进行监察，评价其数据的真实可靠性，制定剔除标准，对收集数据质量不合标准者限期整改，经监察数据质量仍不合格者，取消研究网络成员单位资格。 “北京心血管疾病临床研究网络”成员单位的权利与义务 网络成员单位将由北京市科委统一授牌； 网络成员单位将作为2011年即将启动的北京重大科技项目“心房颤动治疗规范与技术优化研究”投标的必备条件； 网络成员单位医生收集的资料由本单位和项目组共同所有； 网络成员单位成员有利用整个数据库的权利，但需要向管理委员会提出书面申请，管理委员会在两周内对申请人的申请给予明确答复； 所有利用本研究的资料发表的文章，均需在文章最后签署所有参加单位。 2011年北京重大科技项目“心房颤动治疗规范与技术优化研究”简介 该项目主持单位为北京安贞医院，项目方案经专家多次论证、市科委批准已纳入2011年拟启动重大科技项目计划。 该项目针对目前我国房颤治疗缺乏循证医学证据的现状，开展在病例队列研究基础上的比较效果研究。该研究将建立房颤患者队列，由项目协调中心或参加注册的医生对患者完成每6个月一次的随访，持续2年。之后由项目协调中心完成每年一次对患者的随访。建立房颤病例队列后，进行一系列房颤治疗策略的比较效果研究，包括建立中国人房颤血栓栓塞预测评分系统、房颤抗凝治疗最佳强度范围、房颤药物治疗安全性和有效性评价、房颤导管消融治疗与药物治疗的比较、慢性房颤导管消融不同技术的比较、房颤急诊室最优治疗策略的比较效果研究、房颤患者的管理策略研究等。在循证证据的基础上，制定房颤治疗指南，并在北京和全国医疗单位中推广应用。 应征“北京心血管疾病临床研究网络”成员单位应具备的条件 三级医院应具备的条件 具有地区代表性； 有参加国际多中心临床研究项目或主持国家级/省部级科技项目的经历； 有充足的房颤病源，每周急诊科、心内科门诊和住院患者总计≥20例； 有上网和保存原始病例的条件； 能够推荐出工作认真、有参加省部级以上临床项目或国际多中心合作项目经验的医生10名，年龄、职称结构合理，要求中级职称5名，副高级以上（含副高级）5名，工作地点可以为心内科门诊或住院部、急诊科、内分泌科、普内科，每人每周平均至少能注册1例房颤患者，经临床试验管理规范（GCP）培训并获得合格证书。 二级医院应具备的条件 具有地区代表性； 有参加国际多中心临床研究项目或国家级/省部级科技项目的经历； 有充足的房颤病源，每周急诊科、心内科门诊和住院患者总计≥10例； 有上网和保存原始病例的条件； 能够推荐出工作认真、有参加省部级以上临床项目或国际多中心合作项目的经验的医生5名，年龄、职称结构合理，要求为中级职称以上（含中级），工作地点可以为心内科门诊或住院部、急诊科、内分泌科或普内科，每人平均每2周能注册1例房颤患者。 社区卫生服务中心应具备的条件 具有地区代表性； 有参加国际多中心临床研究项目或国家级/省部级科技项目的经历； 有充足的房颤病源，每周诊治房颤患者≥1例； 有上网和保存原始病例的条件； 能够推荐出工作认真、有参加省部级以上临床项目或国际多中心合作项目的经验的医生2名，年龄、职称结构合理，要求为中级职称以上（含中级），每人每月平均能注册1例房颤患者。 “北京心血管疾病临床研究网络”成员单位确认办法 市科委将组织专家评审委员会对申请单位进行评选，通过答辩择优确定“北京心血管疾病临床研究网络” 成员单位。 网络成员单位确定后，将在市科委网站发布征集结果公告。 文件报送事项 应征文件送达截止时间为2011年1月20日17：00点。