不同药典降压物质检查方法的比较及试验要点浅析.pdf

不同药典降压物质检查方法的比较及试验要点浅析 　 　 　 　（ 　 ４３００６４） 吕晓君 周大庆 何开勇 潘望平 湖北省食品药品监督检验研究院 武汉 　 　 ， （ＣｈＰ２０１５）、 （ＥＰ８．０）， 摘 要 本文概述了降压物质检查法的试验体系 比较国内外现行最新版药典包括中国药典 欧洲药典 （ＢＰ２０１５） ， ， 英国药典 中降压物质检查方法的差异 并详细介绍了我国药典中降压物质检查法的试验经验及注意事项 以供广大 、 、 ， 。 药品检验人员更直接 全面 详细地了解药典中降压物质检查法的内容 在降压物质检查的应用中得以参考 　 ； ； ； 关键词 药典 降压物质检查 比较 试验要点 中图分类号：Ｒ９２１．２　文献标识码：Ａ　　文章编号：１００８０４９Ｘ（２０１６）０８１５７１０４ ＣｏｍｐａｒｉｓｏｎｏｆｔｈｅＭｅｔｈｏｄｓｆｏｒＤｅｐｒｅｓｓｏｒＳｕｂｓｔａｎｃｅｓＴｅｓｔｉｎＤｉｆｆｅｒｅｎｔＰｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａａｎｄＡｎａｌｙｓｉｓｏｆｔｈｅ ＥｘｐｅｒｉｍｅｎｔＰｏｉｎｔｓ ＬｖＸｉａｏｊｕｎ，ＺｈｏｕＤａｑｉｎｇ，ＨｅＫａｉｙｏｎｇ，ＰａｎＷａｎｇｐｉｎｇ（ＨｕｂｅｉＩｎｓｔｉｔｕｔｅｆｏｒＦｏｏｄａｎｄＤｒｕｇＣｏｎｔｒｏｌ，Ｗｕｈａｎ４３００６４，Ｃｈｉｎａ） ＡＢＳＴＲＡＣＴ　 Ｔｈｅｓｙｓｔｅｍｏｆｄｅｐｒｅｓｓｏｒｓｕｂｓｔａｎｃｅｓｔｅｓｔｗａｓｏｖｅｒｖｉｅｗｅｄｉｎｔｈｅｐａｐｅｒ，ａｎｄｔｈｅｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｓｉｎｔｈｅｍｅｔｈｏｄｓａｍｏｎｇｔｈｅｌａｔ ｅｓｔｐｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａｓｉｎｃｌｕｄｉｎｇＣｈｉｎｅｓｅＰｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａ（ＣｈＰ２０１５），ＥｕｒｏｐｅａｎＰｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａ（ＥＰ８．０）ａｎｄＢｒｉｔｉｓｈＰｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａ （ＢＰ２０１５）ｗｅｒｅｃｏｍｐａｒｅｄ．ＴｈｅｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌｅｘｐｅｒｉｅｎｃｅａｎｄａｎｎｏｕｎｃｅｍｅｎｔｓｉｎｄｅｐｒｅｓｓｏｒｓｕｂｓｔａｎｃｅｓｔｅｓｔｉｎＣｈＰ２０１５ｗｅｒｅｉｎｔｒｏｄｕｃｅｄ ｉｎｄｅｔａｉｌ，ｗｈｉｃｈｃａｎｈｅｌｐｄｒｕｇｔｅｓｔｐｅｒｓｏｎｎｅｌｕｎｄｅｒｓｔａｎｄｔｈｅｃｏｎｔｅｎｔｓｏｆｄｅｐｒｅｓｓｏｒｓｕｂｓｔａｎｃｅｓｔｅｓｔｍｏｒｅｄｉｒｅｃｔｌｙ，ｃｏｍｐｒｅｈｅｎｓｉｖｅｌｙａｎｄ ｃａｒｅｆｕｌｌｙ，ａｎｄｉｓｂｅｎｅｆｉｃｉａｌｔｏｔｈｅａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｏｆｄｅｐｒｅｓｓｏｒｓｕｂｓｔａｎｃｅｓｔｅｓｔ． ＫＥＹＷＯＲＤＳ　 Ｐｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａ；Ｄｅｐｒｅｓｓｏｒｓｕｂｓｔａｎｃｅｓｔｅｓｔ；Ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ；Ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌｐｏｉｎｔｓ 　　 ， ， ， 目前临床不良反应中降压休克等类过敏反应较多 可能 的法定方法 但操作方法尚不具体明确 本文简述降压物质 。 、 ， 与包括组胺在内的降压物质有关 由动物 植物或微生物发 检查法的试验体系 比较国内外不同药典中降压物质检查方 ， 酵物提取的药品中可能混入使血管扩张而降低血压的活性 法的差异 并详细介绍了我国药典中降压物质检查法的操作 ， 。 （ 、 ）， 方