2013年-HER2阳性乳腺癌的独特性-王树森.ppt

EMILIA (TDM4370g) Phase III Study T-DM1 vs Lapatinib/Capecitabine in HER2+ MBC HER2阳性局部晚期或 转移性乳腺癌 (N=980) 既往接受紫杉类与 曲妥珠单抗治疗 辅助治疗6个月内或针对 转移性疾病治疗中进展 T-DM1 3.6mg/kg q3w (n=495) R 卡培他滨1g/m2 bid, d1-14, q3w +拉帕替尼1.25g/d qd (n=496) 持续治疗直至疾病进展 分层因素：研究地区、既往针对转移性疾病或不可切除局部晚期乳腺癌的化疗次数、内脏疾病 主要终点：PFS (独立评审)、OS、安全性 次要终点： PFS (研究者评估)、ORR、缓解持续时间、至症状进展时间 Blackwell KL, et al. 2012 ASCO Abstract LBA1. * PFS-独立评估 Blackwell KL, et al. 2012 ASCO Abstract LBA1. 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 0 4 8 12 16 20 24 28 T-DM1 (n=495)：中位9.6个月 卡培他滨+拉帕替尼 (n=496)：中位6.4个月 HR=0.650 95%CI=0.55-0.77 P0.0001 时间 (月) PFS% * OS (中期分析) Bla