化妆品生产企业飞行检查和处置情况汇总表-广安食品药品监督.DOCVIP

PAGE \* MERGEFORMAT - 3 - PAGE \* MERGEFORMAT - 3 - PAGE \* MERGEFORMAT - 1 - PAGE \* MERGEFORMAT - 1 - 附件 2017年化妆品生产企业飞行检查和处置情况汇总表 企业名称 检查发现的缺陷问题 处置情况 成都欧利思化妆品有限公司 1、企业未提供与委托检验的机构（苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心）签订的检验协议。 2、易燃易爆危险化学品（75%消毒酒精）应设置专门区域存放，不应存储于生产车间内。 3、乳化制备间内的生产设备状态标识不清，不能随时识别设备状态。 4、成品库（产品待检区）内存放了内包材等物品，有交叉污染的风险。 5、未制定物料和产品的温度、相对湿度等储存要求。 成都市局督促企业落实整改，企业已经向省局提交整改报告。 成都盛世名妆化妆品有限责任公司 1、抽查了批号为2017040601B的逆时空赋活眼霜的成品检验原始记录，检验原始记录用工作笔记本记录，且记录不完整，未记录有感官指标项目。 2、车间配制的二氧化氯溶液和75%乙醇超过标签上规定的使用有效期限。 3、空调机组安装于生产车间的吊顶上，仅开了一个检修洞口，不便于操作、清洁和维护。 4、乳化间的可倾真空均质乳化机的2个压力表和FY50型反压高温蒸煮锅的真空表未见检定合格标识。 5、物料低分子透明质酸钠（规定：2-10℃贮存）存放于配料间，产品逆时空赋活眼霜（规定：阴凉干燥处贮存）存放于成品库（常温）中，未按规定条件贮存。 6、企业处于停产状态，剩余物料19#（羟苯丙酯）、20#（薄荷醇乳酸酯）等仍存放在配料间，未退回仓库。 7、查看了批号为2017040601B的逆时空赋活眼霜的标签标识情况，其外包装上标示有“天然”字样，不符合标签标识要求。 8、抽查了产品逆时空赋活眼霜的生产工艺规程，查看了批号为2017040601B逆时空赋活眼霜的批生产记录，配方工艺和批生产记录都显示投料有62#（生育酚乙酸酯）和110#（尿囊素）物料，但该产品的生产工艺流程图中未见62#和110#这两种物料的投料。 9、原料预进间没有物料清洁消毒设施。 10、抽查了产品逆时空赋活眼霜的生产工艺规程，查看了批号为2017040601B逆时空赋活眼霜的批生产记录，其生产工艺流程中有油相和水相的制备工艺，批生产记录中未见制备工艺的相关记录。检查时发现在半成品存放间存放有已超过贮存期的水分素颜霜半成品（批号：C2FRWW，标签显示其生产日期为2017年2月15日，有效期为3个月）。 11、数量较大的物料称量在原料库中进行，易造成物料的交叉污染。 成都市局督促企业落实整改，企业已经向省局提交整改报告。 成都正妆化妆品有限公司 1、企业配备的生产要求的管理和操作人员暂不能满足生产要求。2017年4月12日至4月13日许可现场检查时的关键人员，如质量负责人李杰、生产负责人兼车间主任彭远凤、检验员林江均已离职；本次检查时，质量负责人和生产负责人暂未任命，生产负责人由潘本雪代任（兼车间主任）、质量负责人空缺。检验人员仅1名，且为新员工；质量部人员数量偏少。 2、企业未严格按照《10ml精华浴足液成品质量标准（编码：ZZ-ZL-0519-00）》规定的除委托检验项目之外的其它项目进行检验，如净含量及允差、PH值等。 3、检查中发现企业对产品精华浴足液（批号：170701）委托苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心进行了菌落总数、耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、霉菌和酵母菌以及砷、铅、汞、镉等项目的检验，并于2017年7月27日出具了委托检验报告，但企业未与该单位签订委托检验协议。 4、企业未设置有专门存放易燃易爆危险品如乙醇的区域。 5、企业的产品精华浴足液配方为中药提取物，目前企业购买中药使用均质乳化锅自制中药提取物，未配备有专门的提取物设备。 6、抽查了企业生产的产品（名称：精华浴足液，批号：170801)的部分原料，如：红景天、藏红花、雪莲花等中药的购进凭证，只能提供原料订单，不能提供发票。 7、企业的物料一水柠檬酸和产品中草药浴足剂未按外包装上规定的“阴凉干燥”条件存放。 8、企业产品精华浴足液的标签标识未进行备案，在受理过程中。 9、《精华浴足液的工艺规程（编号：ZZ-SC-0017-00）》内容不全，未包含中药提取过程所用中药的投料量、操作要求及关键控制点等内容。 10、产品精华浴足液（批号：170701）未建立批生产记录。 成都市局督促企业落实整改，企业已经向省局提交整改报告。 成都市博汇高新科技发展有限公司 1、质量负责人未切实履行产品审核放行职责，部分成品审核放行单上未签字，并在公司兼职负责其他职责。 2、公司在原料质量保证、生产管理制度执行和产品放行等方