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塑制法-----又称丸块制丸法,是将药材粉末与适宜的辅料(主要是润湿剂或黏合剂)混合制成软硬适宜、可塑性较大的丸 块,再经搓条、分割及搓圆制成丸剂的方法。 工艺流程: 第三节 塑制法制丸设备 药材粉末+辅料→制丸块→制丸条→分割及搓圆→质量检查→包装 主要用于蜜丸、糊丸等的制备。 第三节 塑制法制丸设备 1、捏合机 (1)结构 包括箱槽、两组强力S形桨叶,材质多为不锈钢。 (2)原理 槽底为半圆形,两组桨叶以不同的速度反向旋转,起到搅拌捏合的作用。 (3)操作 将药粉放入捏合机的箱槽内,加入适量的炼蜜或其他辅料; 打开电源开关,是捏合机桨叶转动。 桨叶的搅拌、揉捏、桨叶于槽壁间的研磨,使得药疗混合均匀,反复揉捏,直至全部湿润,色泽一致,形成能从桨叶上和槽壁上剥落下来的丸块,进入下一道工序——搓条。 制丸块,又称“合坨” 槽形混合机 类似于 捏合机 目的是将丸块制成粗细适宜的条型以便于分粒。 丸块制好后,应放置一定时间,使蜜等粘合剂充分润湿药粉,即可制丸条。 丸条质量要求是:粗细一致,表面光滑,内面充实而无空隙。 丸条机有螺旋式和挤压式两种。 2、丸条机 第三节 塑制法制丸设备 (2)挤压式出条机 工作原理:将丸块放入料筒,利用机械能进螺旋杆,使挤压活塞在加料筒中不断向前推进,筒内丸块受活塞挤压而由出口挤出,成粗细均匀的丸条。 可根据需要更换不同直径的出条管来调节丸粒重量。 工作原理:丸块从加料口加入,利用圆形壳体内水平旋转的螺旋输送器的推动作用,压力逐渐上升,使最前端的丸条模口处形成丸条被挤压出来。 更换模口口径,可得到大小不同的丸条; 在模口处安装微量调节器可控制丸剂的重量和质量差异。 (1)螺旋式出条机 第三节 塑制法制丸设备 ? (1)双滚筒式轧丸机 主要构造是由两个半圆形切丸槽的铜制滚筒所组成,两滚筒切丸槽的刃口相吻合。两滚筒以不同的速度作同一方向旋转,转速一快一慢,约90:70r/min,同时外侧滚筒平移 轧丸机有双滚筒式和三滚筒式,在轧丸后立即搓圆。 操作时将丸条置于两滚筒切丸槽的刃口上,滚筒转动时将丸条切断,并将丸粒搓圆。由滑板落入接受器中。 工作原理:从丸条机出来的丸条经过加热后使其光圆,随后丸条落入输送带上,当适量长短的丸条到达滚筒上方时,上输送带倾斜,使其落入两滚筒之间,此时两个滚筒做相对转动,同时依靠外侧的上滚筒的平移,共同完成分割与搓圆的过程。 3、轧丸机 第三节 塑制法制丸设备 由三个表面有槽的滚筒呈倒三角排列而成。 下面的滚筒直径小,固定不动,转速150r/min;上两个滚筒直径大,靠内侧的滚筒固定不动,外侧滚筒由离合装置控制,定时转动,同时平移,两上轮的转速分别为200r /min 、250r/ min,上面两滚筒随时要擦润滑剂,避免物料粘附。 将丸条放于上面两滚筒间,滚筒转动即可完成分割与搓圆的工序。 适用于蜜丸的制备,成型后的丸粒椭圆形,冷却后即可包装。 (2)三滚筒式轧丸机 第三节 塑制法制丸设备 丸块→丸条→分割及搓圆:丸条机→轧丸块 4、全自动制丸机 工作原理:将丸块送入进料口后,在螺旋推进器的挤压下制成规格相同的药条,在光电测速装置的跟踪下,经过导轮、顺条器同步进入制丸刀轮中,经过两个刀轮的快速切割、搓圆,制成大小均匀的药丸。 酒精湿润刀轮 第三节 塑制法制丸设备 2016 模块五 口服固体制剂生产设备 第十章 中药丸剂生产设备 第一节 概述 一、什么是丸剂? 俗称丸药,是指药物、药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料,制成球状或类似球状的固体制剂。 二、中药丸剂的分类 1、按赋形剂不同 第一节 概述 (1)蜜丸 以蜂蜜为粘合剂 (2)水蜜丸 以蜂蜜和水为粘合剂 (3)水丸 以水(或以黄酒、醋、稀药汁、糖液等)为粘合剂 (4)糊丸 以面糊或米糊为粘合剂 5.浓缩丸 浓缩丸系指药材或部分药材提取的清膏或浸膏,与适宜的辅料或药物细粉,以水、蜂蜜或水和蜂蜜为粘合剂制成的中药丸剂(根据所用粘合剂不同,又可分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸)。 第一节 概述 2、按制备方法不同 丸剂的制法 滴制法:固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中,再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中,由于表面张力的作用使液滴收缩成球状 泛制法-----在转动的适宜的容器或机械中,将中药细粉与润湿剂或黏合剂交替润湿、撒布,不断翻滚,逐渐增大的一种制丸方法。 工艺流程: 第二节 泛制法制丸设备 药材粉末+辅料→起模→成丸→盖面→干燥→选丸→包衣→质量检查→包装。 主要用于水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸等的制备。 第二节
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