为研究血样库捐赠血样成人异体捐赠者研究知情同意书I邀请-cibmtr.PDFVIP

為研究血樣庫捐贈血樣 成人異體捐贈者研究知情同意書 I. 邀請與目的 國際血液與骨髓移植研究中心（The Center for International Blood and Marrow Transplant Research, CIBMTR ）是全國骨髓捐贈計劃 （National Marrow Donor Program, NMDP ）／Be The Match 及威斯康辛醫學院 （the Medical College of Wisconsin ）的研究合作 ，現邀請您加入研究血樣庫。血樣庫是冷凍和存儲血樣的地 方，這些血樣會用於研究工作。 CIBMTR 一直在探討如何使骨髓、血液幹細胞以及臍帶血移植和細胞療法運作良 好。雖然目前尚不清楚研究血樣庫的血樣會用於哪一些研究，但是以下是可能使用 這些血樣的幾類研究。這些研究旨在：  加強對親屬與非親屬捐贈者和接受者組織配對的認識；  確定並評估影響移植和細胞療法結果的因素；  研究人群中組織分型的分佈；例如，不同種族和民族，以協助建立改善捐贈 者和接受者之間組織配對的方法。 研究人員可能對已經刪除任何身份識別資訊的儲存血樣進行研究。CIBMTR 可能 允許研究人員將這些匿名血樣用於其他多種匿名研究。任何研究項目都可以提議作 為匿名研究，例如 ：  探討與其他疾病（例如糖尿病）相關的特徵是否存在的研究 。 II. 程序 如果您同意加入研究血樣庫，將會經由您的手臂靜脈收集一份血樣（最多兩湯 匙）。該血樣會在您即將捐贈骨髓 、血液幹細胞或細胞療法之前，或在您剛剛捐贈 之後收集。您的血樣將被冰凍並無限期儲存，以備用於將來可能的研究。您的血液 細胞可能在實驗室進行培養，以便得到更多的細胞用於研究。在某些研究中可能會 使用細胞的基因部分，即DNA 。 Donor ID © 2018 National Marrow Donor Program® NMDP IRB Approved 07/30/2018 through 07/29/2019 Document Number: F00468v14.0 Chinese IRB-1991-0002 Repository Donor, Version 14.0 Page 1 of 6 DNA 測試可能包括「全基因體定序」。您體內的每個細胞都含有 DNA 的遺傳密碼。全基 因體定序查看整個基因體或遺傳密碼。所有人都有大約99.6% 相同的基因體。然而，每 個人都是獨一無二的，任何兩個人之間可能有大約 2,400 萬個遺傳密碼「拼寫」不同的地 方。將這些遺傳密碼拼寫差異（基因變異）與移植或細胞療法結果的差異聯繫起來，可能 有助於我們理解這些變異與疾病和治療成功的關係。 使用血樣的所有研究工作必須先得到CIBMTR 內的科學家小組以及儲存監督委員 會 （Repository Oversight Committee ）的批准 。也將會審核建議的研究以確保研究 與上述的研究類型一致。 III. 加入研究血樣庫可能的風險和利益 收集血樣可能在您的手臂抽血位置造成輕微的不適。例如，可能出現少量出血和 （或）輕微瘀血。感染非常罕見，但可能發生。如果您暈血，可能會感到頭暈或 昏倒。 未經授權的人員可能發現哪份血樣是您的，但是出現這種情況的風險很小。您的捐 贈中心以及CIBMTR 制定了保持您資料隱私的程序。您的身份識別資訊絕不會提 供給研究員，也不會在科學會議上發表或報告 。 研究人員分享從研究樣本中獲得的資訊，有助於擴大研究範圍。他們會將資訊輸入一個或 多個科學資料庫，其中包含來自其他研究的資訊。然後研究人員可以研究綜合資訊，進一 步瞭解健康和疾病。 如果您同意參加本研究，您的一些基因和健康資訊可能會納入某個科學資料庫，例如由國 立衛生研究院維護的「dbGAP 」。想要研究這些資訊的研究人員必