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日期:2005 年7 月30 日
认可评审实践工作组指南
认可机构对认证机构审核的见证
1. 介绍
认可机构见证认证机构对其客户的审核,具有以下价值:
• 在现场验证认证机构的方案和程序的有效性(特别是在委派有能力
的审核组方面)。
• 对认证机构审核员进行认证审核、监督审核或在认证审核的情况进
行观察,以评价他们是否:
o 符合认证机构的程序;
o 充分地遵循了以下文件的要求或指南:
ISO/IEC导则62;
相关的IAF指南;
ISO 19011:2002;
及,适用时,任何相关的行业性要求。
这将使认可机构能够确定认证机构是否有效地控制了认证决定和认
证过程,从而能够对认证机构实施经认可的认证的能力进行评价。
2. 审核前的准备
为了能够进行见证评审,认可机构将需要与已认可的和申请认可的
认证机构有正式的安排。这些安排应当确保认可机构有权在认为必要时
对认证机构的审核实施见证,并确保认证机构与其客户有相应的安排,
以允许上述见证得以实施。
这些安排可能需要涉及诸如保密性(认可机构与认证机构之间、认
可机构与认证机构的客户之间)此类的问题。
- 1 -
认可机构在决定是否需要对认证机构的审核实施见证时,应当考虑
诸如下列的因素:
认证机构总体上的绩效;
与认证机构业务涉及的工业和服务业领域相关联的风险;
来自利益相关方的反馈;
认证机构内部审核的结果,等等。
认可机构应当确保见证评审的成本经济合理,并尽可能减少对认证
机构及其客户的影响。
在策划见证评审时,认可机构应当确保有认证机构的相关信息。这
些信息应当包括以下方面(适用时)的详细情况:
认证机构的组织结构;
认证机构的质量管理体系;
认证机构的运作程序;
对认证机构以往评审的结果;
向认证机构和认可机构提出的投诉。
此外,在对一个特定的审核(一个特定的认证机构对其一个特定的
客户进行的审核)进行见证时,认可机构应当确保有以下方面的详细情
况:
认证机构的审核计划;
认证机构审核组的背景信息;
认证机构客户及其质量管理体系的历史情况;
关于审核的后勤安排信息(例如审核的时间和地点等)。
认可机构应当有选择和委派自己的评审员的正式过程。认可机构只
应当委派有能力的评审员或评审组对认证机构的审核实施见证。认可机
构的评审员应当具有:
对认证机构客户的业务、过程和产品的适当的知识;
- 2 -
对该客户的产品必须符合的法规类别的基本理解;
对审核实施见证和收集任何必要信息的能力。
认可机构应当在实施见证前提前通知认证机构:
认可机构对其审核实施见证的目标;
见证评审的过程;
认可机构的反馈和报告过程。
认可机构应与认证机构就见证评审员在审核中的角色和作用达成一
致,并就如何向认证机构的客户进行介绍和说明达成一致。
认可机构应当使所有利益相关方明白,认可机构的评审员在见证认
证机构的审核时,不是在对认证机构客户的质量管理体系直接进行审核,
进行这一审核完全是认证机构的职责和义务。
3. 审核过程中
在对认证机构的审核进行见证时,认可机构评审员应当仅作为观察
员来参与审核,不应当干预认证机构对其客户的审核。此外,认可机构
评审员应当确保自己不以任何方式来影响认证机构审核的结果。
然而,这并不妨碍认可机构评审员通过在审核中间安排简要通报,
或寻求澄清和进一步的信息等方式,来积极地参与过程。澄清、信息沟
通、简要通报等应当在策划好的休息时间或单独的会议中进行,这样更
好一些。然而,可能也有必要在临时决定的休息或会议中进行这些活动。
进行这些活动时,认证
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