雷帕鸣主要临床解读.pptx

雷帕鸣?主要临床研究解读;;SYMPHONY研究 —“减低CNI类药物剂量对于移植肾功能影响”解读;研究目的;研究方法;降低CNI类药物剂量可显著改善肾功能;随访12个月，低剂量TAC与正常剂量CsA组相比，急性排斥反应发生率无显著性差异;降低CNI类药物剂量移植肾存活率改善;SYMPHONY研究结果显示：降低CNI类药物剂量可改善患者GFR指标，且不增加急排风险。 该研究结果表明低剂量TAC+MMF组GFR明显高于SRL+MMF组 GFR会随着CNI类药物使用时间的延长逐步下降，本研究只监测12个月GFR，结果并不可靠 该研究目的是为了验证使用低剂量CNI类药物是否可以降低肾毒性。而西罗莫司不具有肾毒性，为何设计一组低剂量的西罗莫司作为试验组？在新近手术的肾移植受者中，使用浓度未达标的西罗莫司是不合理的;Concept研究 —“肾移植术后三个月，早期使用西罗莫司替换环孢素A转换方案对于肾功能影响”解读;研究目的;研究方法;雷帕鸣?显著改善移植肾功能(1);雷帕鸣?显著改善移植肾功能(2);雷帕鸣?降低肿瘤发生率;CONCEPT研究表明，在移植后3个月，当急性排斥风险降低时转为SRL的免疫抑制方案可以显著改善肾功能，并且不会增加急性排斥的发生率。;STN研究—“以评价西罗莫司联合霉酚酸酯免疫抑制治疗方案对移植肾功能影响随机、对照Sparethe-Nephron临床研究”解读;研究目的;研究方法;雷帕鸣?显著改善肾功能;雷帕鸣?有效预防急性排斥反应;雷帕鸣?未增加蛋白尿的发生;STN研究结果表明，使用雷帕鸣?替换他克莫司、环孢素A可显著改善患者肾功能，并长期保护肾功能；且未增加急排反应发生率，加重蛋白尿 本研究中肾移植术后1-6个月使用雷帕鸣?替换与KDIGO指南推荐开始维持治疗方案时间(移植后2-4个月)相当。 因此，可见早期使用雷帕鸣?替换治疗可有效改善肾功能;与硫唑嘌呤相比，西罗莫司减轻肾移植术后急性排斥反应的随机、多中心临床研究解读;研究目的;研究方法;雷帕鸣?治疗效果好于硫唑嘌呤;雷帕鸣?有效抑制急性排斥反应;移植物存活率及患者存活率各组间相似;感染和恶性肿瘤发生率各组间相似;本研究样本量足够大。在整个治疗过程中，我们首先观察到： 与硫唑嘌呤相比，雷帕鸣?能显著减少急性排斥反应的发生 雷帕鸣?降低不良反应的发生率和严重性，感染和恶性肿瘤等并发症发生并无加重 由于本研究随访时间仅为1年，使得我们不足以发现不同治疗组间患者生存率和移植肾存活率之间的差异;早期采用西罗莫司替换环孢素A为基础免疫抑制治疗方案的长期疗效评价研究解读;研究目的;研究方法;雷帕鸣?有效预防排斥反应;雷帕鸣?提高移植物长期存活率;雷帕鸣?显著改善肾功能;雷帕鸣?显著改善血压;小 结;CONVERT研究—肾移植患者接受西罗莫司替换CNI类药物的转换方案治疗24个月安全性和有效性评价研究解读;研究目的;研究方法;GFR40 mL/min且UPr/Cr≤0.11，雷帕鸣?显著改善肾功能;发生率（％）;转换时尿蛋白水平决定长期转换效果;小 结;以西罗莫司为基础免疫抑制治疗改善肝癌患者肝移植术后生存研究解读;研究目的;研究方法;雷帕鸣?提高原发性肝癌肝移植患者生存率;雷帕鸣?降低肝癌肝移植患者的死亡风险;小 结;Silver研究—以mTOR抑制剂替换CNI类药物的免疫维持方案治疗肝癌肝移植患者的前瞻、随机、开放标签的多中心临床研究 研究解读;研究目的;研究方法;本研究2006年1月开始，2006年7月第一例患者入组，预期2014年随访结束。由于本研究仍在进行中，因此还未得出相应研究结果 SILVER研究，作为一项多中心的前瞻性临床研究，在试验设计阶段进行了充分的准备和科学的论证，基于既往研究基础和临床工作实际，设计了严谨细致、可行性高的试验流程和全面的观察项目。相信SLIVER研究将会为西罗莫司抗肿瘤作用提供确实可靠的临床依据