注射用益气复脉冻干临床使用中对肝肾功能的影响.PDF

a bo 第QN卷 第P 期 OMNU年P 月 QOR 注射用益气复脉（冻干）临床使用中对肝肾功能的影响 G 李 克，师伯省 ，彭丽华，陶继阳 郑州市中医院，河南 郑州 QRMMMT 摘 要：目的 探讨注射用益气复脉（冻干）临床使用安全性问题。方法 随机抽取某医院OMNS 年NN月—OMNT 年NM月临 床使用注射用益气复脉（冻干）住院病历，设计《注射用益气复脉（冻干）使用情况调查表》，对OQM 份病例进行回顾性调 查，研究其对肝肾功能的影响，并统计不良反应发生情况，初步探讨注射用益气复脉（冻干）临床使用安全性问题。结果 在 使用注射用益气复脉（冻干）治疗的OQM 名患者中，药物治疗前后，对肝肾功能无明显影响。结论 注射用益气复脉（冻干） 临床使用对肝肾功能未见影响，不良反应发生率低，临床使用安全性较好。 关键词：注射用益气复脉（冻干）；临床应用；安全性 中图分类号：oVSV 文献标志码： 文章编号：NSTQJSPTSEOMNUFMPJMQOR JMQ alfW NMKTRMNLKKNSTQJSPTSKOMNUKMPKMNP b==vc=i=f===== = if=hI=pef=_ÜImbkd=iÜ~Iqlg~ wÜÜ=j~=e~==qjIwÜÜ=QRMMMTI=Ü~ W=l q=~~=Ü=~==v c~ iÜ=f==~=~K j o~== ~===~=Ü~Üv c~iÜ=f==~===kKOMNS=~=lK=OMNTI=~= vcfKt==Ü==~==OQM=~== =~===~==I ~=~==~=~=I=Ü=~=~~=Ü=~=~= v c~ iÜ=fK o =Ü=OQM=~=~=Ü=v c~ iÜ=fI=Ü=~= ~== =~====~=~=~K ~=~~==v c~ iÜ=f=Ü~=====~===~=Ü=~=~==~==~I===~==v c~iÜ=f=~K h=Wvc~iÜ=fX ~=~~X=~ xNJOz 中药注射剂是指在中医药理论指导下，采用现 劳累性心绞痛、心功能不全等 。 代科学技术与方法，从中药或其他天然药物中提取 本研究随机抽取某医院OMNS年NN月—OMNT年 有效物质制成，其生物利用度高、起效快、较好地 NM月临床使用注射用益气复脉（冻干）住院病历， 发挥了中药在治疗危急重症中的良好作用。但随着 通过自制的注射用益气复脉（冻干）使用情况调查 临床用量的不断增长，中药注射剂的不良反应L事件 表，进行回顾性调查，统计不良反应发生情况，研 （aoLab）也明显增多。《国家药品不良反应监测 究其对肝肾功能的影响，初步探讨注射用益气复脉 报告》（OMNM 版）己明确指出，中药注射剂己经成 （冻干）临床使用安全性问题。 为我国药品安全风险主要集中区域之一。而临床的 N 材料与方法 一些不合理使用加大不良反应L事件的发生。注射用 NKN 资料来源 益气复脉 （冻干）是临床常用的中药注射剂，具有 采用回顾性调研方法，按月份进行分层随机抽 益气复脉，养阴生津的作用，临床主要用于冠心病 取某医院OMNS 年NN月—OMNT 年NM月份临床使用 收稿日期：OMNUJMNJNV 第一作者：李 克（NVUR—），男，硕士，主管药师。主要从事临床药学方面研究。qW NPSTSVOVPMS bJ~W=NVURMO]NSPK G通信作者：师伯省，男，副主任药师，主要从事临床药学方面研究。 QOS a bo 第QN卷 第P 期 OMNU年P 月 注射用益气复脉（冻干）住院病历OQM 份，通过编 敏感度和特异度最高，分别为UNB和SOB，故本研 制的《注射用益气复脉（冻干）使用情况调查表》 究采用该界值作为肾功能恶化的临床标准。 对收集的病历相关信息进行统计分析。剔除标准： NKOKR 药品不良反应L事件监测 对收集的病历进 合并严重肝肾功能不全、恶性肿瘤、免疫系统疾病； 行查阅，重点了解注射用益气复脉（冻干）aoLab 合并严重心脏瓣膜疾病；对注射用益气复脉（冻干） 相关情况，并对其关联性进行评价。aoLab 的 成分过敏者，以及无法收集到相关生化