冷藏药品管理 冷链储存设备—冷库使用区域划分 冷链包装物流预热、装箱发货区域 冷库使用功能 待处理冷链接药品存放区域 [附录]第二条 企业应当按照《规范》的要求配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备 及温(湿)度自动检测系统,并加强设施设备的维护管理。 (二)冷库按照实际经营需要,合理划分出收货验收、储存、包装物料预冷、装 箱发货、待处理药品存放等区域,并有明显标示,验收、储存、拆零、装箱、发货等 作业活动应当在冷库内完成。 (五)冷库配置温度自动监测系统,均可实时采集、显示、记录温(湿)度数据, 并具有远程及就地实时报警功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。 (六)对冷库和冷藏库的制冷机组制定维护、维修计划,并将计划执行情况予以记录; 定期对冷库、冷藏车、冷藏箱和保温箱的密封性和紧固性进行检查、维修。 冷藏药品管理 冷链储存设备—冷库温度调控 · 自动调控温度能力 ★ 制冷降温 ★ 保温防冻 -冷处:温度2℃~10 ℃ -生物制品:2 ℃ ~8 ℃ -冷冻:温度-10 ℃ ~25 ℃ -特殊的温度要求。 · 启动温度的设置: -确定提前量
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