第一类易制毒化学品中药品购买初审.docVIP

第一类易制毒化学品中的药品购买初审 审批依据：《易制毒化学品管理条例》（国务院令第445号） 申报条件：生产、经营、教学、科研等活动中需要使用第一类药品类易制毒化学品的法人资格单位。 材料目录： 一、首次申购提交材料目录 （一）申办单位基础资料 1、特殊药品申购单位情况备案表； 2、单位行政介绍信样本、公章印模； 3、指定经办人的照片、身份证复印件； 4、申购单位合法用途证明性文件； 5、需使用第一类易制毒化学品中的药品作为原料的产品工艺简介及质量标准（经营企业、教学单位可免于不提供）； 6、单位《营业执照》或《事业单位法人证书》等资质性证明文件的复印件，特殊许可行业还应提供如《卫生许可证》或《医疗机构执业许可证》等许可证明复印件； 7、申办单位仓储设施、安全保卫设施及其布局图 （二）申办资料 1、第一类易制毒化学品中的药品购买审批表； 2、单位行政介绍信； 3、经办人身份证及其复印件（现场核对）； 4、购买数量的依据及相应计算或产生过程； 5、申购单位合法用途证明性文件； 6、申购单位相应购进、验收、检查、保管、发放、使用、销售、出入库、安全保卫管理制度； 7、企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送生产经营使用信息的网络说明材料； 8、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺； 9、每份加盖企业公章，使用A4纸打印或复印，按照申请材料目录顺