邻水县妇幼保健采购2015年预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传.docVIP

邻水县妇幼保健院采购2015年预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播物资项目公开招标采购征求意见公告（第二次） 致有关供应商： 受邻水县妇幼保健院委托，四川南充瑞邦招投标有限公司将对“邻水县妇幼保健院采购2015年预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播物资项目 ”（招标编号：川瑞采[2015]12号）以公开招标方式进行采购，采购包数为2个。为保证政府采购当事人合法权益，确保政府采购程序公开、公平、公正，现就该项目的资格性要求和技术需求广泛征求意见。如您认为该项目的资格性条件和技术需求存在倾向性或不合理性，请具体指出存在倾向性或不合理性的内容，并举证进行说明。 所提意见请在2015年4月17日下午17时前（节假日不上班），以书面形式反馈至我单位。非常感谢您的参与。 联系人：王老师 联系电话：0826-3263832 传 真：0826-3263832 采 购 单 位：邻水县妇幼保健院 代 理 机 构：四 川 南 充 瑞 邦 招 投 标 有 限 公 司 2015年4月9日 第一部分 投标人应具备的资格条件 包1：采购乙肝免疫球蛋白项目 投标人必须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定并满足下列要求： 1.在中国境内注册具有独立法人资格的生产商或经销商； 2.投标人具有有效的相关生产或经营范围的营业执照、税务登记证、组织机构代码证； 3.投标人具有药品生产（或经营）许可证； 4.近三年来在经营活动中无违法违规行为； 5.本项目不接受联合体投标。 包2：采购预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播物资项目 1.在中国境内注册具有独立法人资格的与项目相关的生产商或经销商； 2.投标人具有有效的相关生产或经营范围的营业执照、税务登记证、组织机构代码证； 3.投标人具有药品生产（或经营）许可证、医疗器械注册证或医疗器械经营许可证； 4.近三年来在经营活动中无违法违规行为； 5.本项目不接受联合体投标。 第二部分 招标项目及要求 一. 项目概述：采购2015年预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播物资项目 。 二. 项目清单及要求 1.项目名称、参数要求等 包号 项目名称 规格、技术参数及其他要求 单位 数量 包1：采购乙肝免疫球蛋白 乙肝免疫球蛋白 国家标准 份 500 包号 项目名称 规格、技术参数及其他要求 单位 数量 包2：采购预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播物资项目 乙型肝炎表面抗原检测试剂盒 1.经销公司或生产厂家必须具备相关资质。 2.快速纸条必须获国家食品药品监督管理局的药品注册证。 3.操作简单，结果易读。 4.试纸条必须具独立包装，易于在室温保存,有效期不少于24个月。 5.可用于全血、血清或血浆检测。 6. 规格：100人份/盒 份 17000 乙肝五项测试卡 (1)规格：25人份/盒。 (2)检测标本：血清/血浆。 (3)产品有效期：24个月。 (4) 测定时间： 20-30分钟。 (5)★生产厂家通过国际医疗器械准入ISO13485、GMP、SFDA认证和FDA认证。 (6)灵敏度：99.0%以上。特异性：99.0%以上。 (7)乙肝五项检测卡：五项取得国家食品药品监督管理局的注册证件。 份 2500 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒 1、检测原理：胶体金法。 2、国产快速检测试剂 3、产品规格：50人份/盒。 4、试剂有效期：不少于24个月。 5、检测标本：血清、血浆。 6. 2011、2012、2013参加中国疾病预防控制中心性病控制中心的试剂临床质量评比中功效率排名均在前五名（含并列第五名，投标单位需提供证明）。 7. ★2011、2012、2013年参加中国疾病预防控制中心性病控制中心的试剂临床质量评比中敏感性90%、特异性96%、功效率 95% 份 17000 梅毒RPR检测试剂盒 1.取得国家相应的国家食品药品监督管理局的医疗器械注册证. 2. 用途：适用于梅毒初筛 3. 产品有效期≥12个月。 4.规格：120份/盒或100份/盒 5. ★2011、2012、2013年参加中国疾病预防控制中心性病控制中心的试剂临床质量评比中：敏感性96%、特异性80%、功效率 85%。 份 4800 人类免疫缺陷病毒抗体（HIV）检测试剂盒） 1. ★产品必须经国家食品药品监督管理局注册批准,生产厂家具备ISO13485、GMP、SFDA和FDA认证。（投标单位必须提供相应证明）。 2、检测原理：胶体金法。 3.操作简单，结果易读。 4.试纸条必须具独立包装，易于在室温保存，有效期不少于24个月。 5.可用于全血、血清或血浆检测。 6.每个试纸条必须具备独立的质控反应带。 7. ★ 2012、2013、2014年连续国家艾滋病参比实验室HIV抗体诊断试剂临床质量评估结果中，敏感性连续三年达到100%，（以全国HIV抗体诊断试剂临床