课件：抗老年痴呆帕金森氏病药物市场研究报告精.ppt

乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂——多奈哌齐 由卫材（Eisai）公司开发的可逆性乙酰胆碱酯酶抑制剂多奈哌齐(商品名：安理申）被FDA批准用于治疗老年痴呆症的药物。1997年首次在美国上市，之后陆续在其他多个国家上市，目前已在包括中国在内的50多个国家和地区获准上市。该药是一个可逆的，选择性抗胆碱酯酶药。其特点是对中枢胆碱酯酶有更高的选择性和专属性。多奈哌齐的有效剂量为5毫克和10毫克，一日一次。 国际市场情况： 剂型主要为5毫克和10毫克片剂或胶囊 2006年美国原料药用量2.6吨。 多奈哌齐 2007年 2008年 % Change 欧洲市场 1419.2M 1709.3M 20.4% 美国市场 577.3M 577.3M 16.5% 世界范围 2636.2M 3205.3M 21.6% 知识产权情况： 化合物专利 原研公司: 日本卫材 专利权公司：日本卫材 许可情况：辉瑞，惠氏，意大利博莱科公司（Bracco） 中国：从国家食品药品监督管理局网站查询得盐酸多奈哌齐原 料及盐酸多奈哌齐片有行政保护，保护期至2007年11月7日。 国别 专利号 授权日 到期日 延长情况 欧洲 EP29656020080622美国 US510090120090331 / 乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂——加兰他敏简介 中文名：加兰他敏 英文名：galantamine Hydrobromide， 分子式：C17H21NO3.HBr CAS：1953-04-4? 强生公司的加兰他敏于2001年 获准上市，现已在全球69个国家 获准销售 。 国际市场情况： 剂型主要为8毫克，16毫克，24毫克胶囊；4毫克，8毫克，12毫克，16毫克片剂 由于该产品剂量较少，原料药需求量相对较少，可推荐做制剂产品。 加来他敏 2007年 2008年 % Change 欧洲市场 226.5M 215.4M -4.9% 美国市场 220.3M 291.3M 32.2% 世界范围 528.1M 610.9MM 15.7% 各剂型在美国市场的占有量 美国市场上市剂型中，胶囊或缓释胶囊剂占总体的51.49%，其中8毫克的胶囊占7.42%，16毫克胶囊占29.8%，24毫克胶囊占14.27%；片剂占总体的48.49，其中4毫克片剂占10.55%，8毫克片剂占23.86%，16毫克片剂占14.07%。 2006年美国原料药用量869公斤，与05年相比减少3%；制剂销售额2.43亿，与05年相比减少3.2%。 知识产权情况 加来他敏是一个从黄水仙和雪花莲提取的天然化合物，没有化合物专利保护 加来他敏用途专利：用于治疗轻至中度阿尔茨海默氏型神经精神病行为的用途 原研公司: 美国的synaptech 专利权公司：美国的synaptech公司 许可情况：强生公司，杨森-奥托公司 ，杨森-齐拉格公司，英国Shire 公司 国别 专利号 授权日 到期日 延长情况 欧洲 EP23668420070115美国 US466331820081214 / 数据来源 1. 汤姆森的Horizon Grobal； 2. Dialog数据库； 3. IMS数据库。该数据库偏重药物的商业信息，信息来源于药物公司调研、高层访谈和官方发布的资料 ； 4. google等免费网上资源。 Thank you ！ 后面内容直接删除就行 资料可以编辑修改使用 资料可以编辑修改使用 资料仅供参考，实际情况实际分析 * * 阿尔茨海默病AD 所谓的老年痴呆症，又称阿尔茨海默病 (Alzheimer‘s disease,AD) 是发生在老年期及老年前期的一种原发性退行性脑病，指的是一种持续性高级神经功能活动障碍，即在没有意识障碍的状态下，记忆、思维、分析判断、视空间辨认、情绪等方面的障碍。 最初征兆从失忆开始 ,记忆力明显减退，容易迷路。对时间、地点及人物日渐感到混淆 ,严重的生活不能自理，如吃饭、穿衣、洗澡均需人照顾，便尿失禁。 帕金森氏病（PD） 帕金森氏病（PD）是一种主要影响运动的进行性发展的神经系统疾病。帕金森氏病是由于大脑内一个称为基底节的结构内的神经细胞被破坏引起的。 帕金森氏病的基本症状为： 肌强直或肌僵直; 震颤：帕金森氏病病人中震颤的发生率估计约为 69% － 100%。; 运动减慢（运动徐缓），无法运动（运动不能）; 平衡及行走障碍,容易跌倒 调查发现：我国北方患老年痴呆的平均年龄为75、76岁， 65岁以上人群中患重度老年痴呆的比率达5%以上，而到80岁，此比率就上升到15-20%。 痴呆已不是老年人的“专利” 四五十岁就痴呆的人，数量也