保健食品的生产工艺及常见问题分析教学介绍.pptVIP

（14）粉类 注意加工工艺。如低温喷雾干燥温度的控制、水分的控制。 灭菌方法选择：防止有效成分的损失。 如：初乳粉的IgG的生物活性。 4.灭菌与消毒 主要考虑工艺中的灭菌方式是否能保证产品质量，该品种性质是否适宜于选择该种灭菌方式。 （1）辐照灭菌 （2）（加压）湿热灭菌 （3）低温间歇灭菌 （4）微波灭菌 （5）干热灭菌 （6）滤过除菌 （7）化学灭菌： （8）巴氏灭菌 （9）超高温瞬时灭菌（UHT） 注意！ 对于最终产品不能采用灭菌的应提供整个工艺流程保证微生物指标符合质量标准的措施和说明。 防腐剂：应提供防腐剂质量标准、用量以及产品的pH值。 5.包装 包装分类：内、外包装。 包装材料应符合食品容器及包装材料卫生标准的规定或药品包装等相关要求。提供相应的材料说明及其质量标准的具体名称。还应注意包装材料与所用包装工艺是否一致，单件包装规格等。 6.生产环境的洁净度要求 根据GMP规定，按照生产实际提供相应的卫生洁净级别证明。  7.产品生产主线中难以阐明或步骤比较复杂，需要独立描述的生产工艺如“XXX提取物”的制备。 （1）.提取物的制备 应列在生产工艺的附录部分，包括提取物的生产工艺、所用设备以及质量要求等。 （2）酶解工艺 （3）酸、碱水解工艺 （4）合成类工艺 8、其它 针对某些特殊原料在保健食品中的应用，如真菌类、益生菌类等，国家局发布了八个相关规定，提供企业参照执行。 1）最终灭菌饮料； 2）热灌装 3）无菌冷灌装 （3）蜜饯类： 一般包括漂烫、添加辅料、浸渍、烘干等工序 （4）膏（煎膏剂、膏滋） （5）颗粒类（冲剂、颗粒剂） 包括混合、制粒、干燥、整粒、灭菌、包装等工序。 1）中间体的质量要求 根据工艺要求提供如粒度、含水量（有效成分、卫生学）等指标。 2）制粒、干燥 包括混合、制粒、干燥的方法与设备以及相关的工艺条件和技术参数等。 A.湿法制粒 B.一步制粒（流化喷雾制粒） C.干法制粒 3）整粒 包括所用设备及筛目（粒度）等指标。 （6）片剂 包括片剂生产的工艺、设备、产品质量要求等。 1）中间体、包衣剂的质量要求 中间体：需要控制中间体（如颗粒、素片）质量的应提供如中间体的有效成分、含水量、崩解度等指标。 包衣：包括包衣剂种类（糖衣、薄膜衣等）、包衣材料的名称、配方与用量、配制方法、包衣方法与技术参数。（环境温度与湿度）等指标。 2）采用制粒压片工艺 3）直接粉末压片 应提供原辅料（中间体）的性质、主要技术参数及所选设备。 4）其他片剂 A.泡腾片 应注意泡腾崩解剂等辅料的用量、片剂的含水量。 B.咀嚼片 不检查崩解时限，注意片剂的硬度。 C.含片 应注意辅料的溶解性。 D.酸奶片、初乳片、奶片等： 注意原料和工艺的特点，如工艺中温度、PH值的控制，生产环境的特殊要求，防止有效成分的损失。 （7）胶囊类 包括胶囊生产的工艺、设备、产品质量要求等内容 1）软胶囊 根据制备工艺可分为压制法（模压）、滴制法。 2）硬胶囊 应说明胶囊装量、控制装量差异、提供粉末性质、抛光、胶囊规格等指标。 （8）保健酒   分类：蒸馏酒、发酵酒等。 包括保健酒的生产工艺、技术参数、设备要求、产品质量等。 应注意中间体的有效成分含量、相对密度、pH值、收率等。并注意酒精含量（酒精度﹤38%）、酒基来源及许可证明等。 工艺分类 传统以浸渍法和渗漉法为主，也包括其它方法。 冷浸法 热浸法 渗漉祛 (9)丸剂 包括丸剂的生产工艺、设备要求、和产品质量等。 （10）发酵乳（酸奶） 应包括消毒、冷却、接种、灌装、封口、发酵等主要工序（如搅拌型还应包括搅拌工序）。 1）消毒：应提供消毒的温度和时间等指标。 2）冷却：应提供冷却的温度。 3）接种：应提供菌种活力的测定、接种量。 4）封口：应说明封口的温度和设备及包装方式。 5）搅拌：应提供辅料名称与用量、均匀度、搅拌时间等指标。 （11）糖类 包括化糖、熬糖、冷却、拉条、冲压、冷却等工序。 （12）茶类 1）袋泡茶 提供内装料的提取或粉碎方式、干燥方式、粉碎度、制粒方式以及内包装材料等。 2）茶饮料 以茶叶的水提取液或其浓缩液为原料，经加工、调配（或不调配