水性聚氨酯在铝塑泡罩包装中的应用.docVIP

水性聚氨酯在铝塑泡罩包装中的应用第一作者：吴新上（1983-）， 第一作者：吴新上（1983-），男，汉族，江苏赣榆人，工程师，研究方向为医药包装用胶粘剂的合成与该性. 通信联系人：项尚林（1972-），男，汉族，安徽桐城人，副教授，研究方向为功能高分子材料合成与该性.联系地址：江苏省南京市新模范马路5号材料学院，邮编：210009；e-mail: 吴新上1，项尚林2，伏阳1，陈强1 ，单宁1 （1、江苏中金玛泰医药包装有限公司，江苏连云港，222047；2、南京工业大学，江苏南京，210009） 摘要：将江苏中金玛泰医药包装有限公司开发的水性聚氨酯作为热压涂层用于医药包装材料铝塑复合泡罩生产，按照现有检测标准测试了铝箔开卷性能、热压后剥离强度、易氧化物指标、泡罩包装密封性等指标。结果表明：各项检测指标符合药品包装容器标准，该水性聚氨酯可用于铝塑泡罩包装生产。 关键词：水性聚氨酯 热压涂层 铝塑泡罩包装 前言 泡罩包装常用于药品和食品的包装，特别适用于片剂、胶囊、栓剂、丸剂等固体制剂药品的机械化包装。目前，泡罩包装成泡基材所用的材料绝大多数都是PVC片材；泡罩包装的覆盖材料基本上都是铝箔。PTP铝箔一般的结构如下： 保护层/（印刷层）/铝箔层/（印刷层）/黏合层 其中黏合层是通过涂布的胶粘剂实现的，该胶粘剂称为VC胶粘剂，简称VC。传统的溶剂型VC在生产使用过程中需要使用大量有机溶剂，存在很多弊端如：危害操作人员身体健康、造成环境污染、消防安全隐患、有机溶剂残留影响药品的使用安全等[1]。近年来，由于溶剂价格较高和环保部门对有机溶剂使用，VOC排放严格限制，使水性聚氨酯成为VC重要的发展方向[2]。 水性聚氨酯作为VC在铝塑泡罩包装中使用，可避免溶剂型VC带来的各种安全问题，是一种新型环保的胶粘剂材料。而且水性聚氨酯材料对铝箔基材有着优秀的附着力，良好的热熔粘合性能，可满足与PVC片材的剥离强度。如今，人们对药品的安全性提出越来越高的要求，水性聚氨酯在泡罩包装中的使用符合可持续发展需求，是现有溶剂型VC的最佳替代产品之一。本文将江苏中金玛泰医药包装有限公司研究开发的功能水性聚氨酯作为热压涂层用于医药包装材料铝塑复合泡罩生产，考察铝箔开卷性能、热压后剥离强度、易氧化物指标、泡罩包装密封性等性能指标。 1 实验部分 1.1原料和设备 水性聚氨酯，自制；药用包装铝箔，山东鲁丰铝箔股份有限公司；药用PVC塑料硬片，扬子江凯威药用包装厂；涂布印刷机，日本富士机械株式会社；分切机，日本片冈株式会社；泡罩包装机，型号DPH130，锦州欧仕包装机械有限公司。 1.2泡罩制备工艺过程 将水性聚氨酯在江苏中金玛泰医药包装有限公司涂布车间的印刷涂布机上进行涂布。涂布工艺参数如下：生产速度60-100m/min、烘干温度为150-180℃、烘干时间约6-10s，其他生产工艺与现有溶剂型VC涂布工艺相同。涂布收卷后再分切成110mm 1.3分析测试 所有检测按照国家药品监督管理局关于药品包装容器标准YB行测试。 1.3.1开卷性能测试 取1.2制备的100mm×100mm试样四片，将试样粘合层与保护层叠合，置于一块大小适宜的平板上，依次在试样上放置20mm×20mm的小平板与1.0kg 砝码，于40℃烘箱中保温2h后取出，观察粘合层面与保护层面的粘合情况 1.3.2剥离强度测试 取1.2制备的100mm ×100mm的试样二片，另取100mm×100mm的标准PVC药用硬片，将试样的粘合层面，与PVC面进行叠合。置于热封仪进行热压，热压条件为：温度155℃±5℃，压力0.2M Pa，时间1s，热压后取出放冷，用标准载切器切成15mm宽的试样，取中间三条供试验。设定拉伸速度200mm/min，将PVC片夹在试验机的上夹，铝箔夹在试验机的下夹。开动拉力试验机进行180° 剥离， 1.3.3易氧化物含量测试 取1.2制备的试样，切成3mm ×0.3mm的小片，水洗，室温干燥后，置于500ml的锥形瓶中，加水200ml，以适当的方法封口后，置高压蒸汽灭菌器内，作为测试液。另取一500ml的锥形瓶中，加水200ml，以适当的方法封口后，置高压蒸汽灭菌器内，作为空白液，在（110±2） 精密量取水浸液20ml，精密加入高锰酸钾标准溶液（0.002mol/L）20ml与稀硫酸1ml，煮沸3min，迅速冷却，加入碘化钾0.1g，在暗处放置5min，用硫代硫酸钠标准溶液（0.01mol/L）滴定，滴定至近终点时，加入淀粉指示液0.25ml，继续滴定至无色，另取水空白液同法操作，二者消耗滴定液之差不得过1.5 ml。 易氧化物含量 V=(V0-Vs)Cs/C0