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- 2019-03-28 发布于广东
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名解
临床研究证据分级:系统评价和meta分析随机对照研究队列研究病例对照研究病例系列、病例报告专家意见动物实验、实验室研究
原始研究证据(primary research evidence):是对直接在患者中进行单个有关病因、诊断、预防、治疗和预后等试验研究所获得的第一手数据,进行统计学处理、分析、总结后所得出的结论。
二次研究证据(secondary research evidence):尽可能全面地收集某一问题的全部原始研究证据,进行严格评价、整合处理、分析总结后所得出的综合结论,是对多个原始研究证据再加工后得到的更高层次的证据。
随机对照试验(RCT):是采用随机分配的方法,将符合要求的研究对象随机分配到试验组或对照组,然后接受相应的试验措施,在一致的条件或环境下,同步进行研究和观察试验效应,并用客观的效应指标,测量试验结果,评价试验设计。
严格评价:指对一个研究证据的质量作科学的鉴别,分析它的真实性的程度,即看是否真实可信。如果是真实可靠的,要进一步评价临床医疗是否有重要价值;如果既真实又有重要价值,最后要看这些证据是否能适用于具体的临床实践,即是否能应用于自己的病人的诊治实践以解决病人的实际问题。
临床决策分析(clinical decision analysis,CDA):是由临床医师服务人员针对疾病的诊断和防治过程中风险及获益的不确定性,在充分调查已有的证据,特别是最新、最佳证据的基础上,结合自己的临床经验和患者的实际情况,分析比较两个或两个以上可选的预备方案,从中选择最优者予以实施,从而提高临床诊治水平的过程。
临床实践指南(clinical practice guideline):是是针对特定的临床情况,收集、综合和概括各级临床研究证据,系统制定出帮助医师作出恰当处理的指导意见,一般由学术团体制定,卫生行政主管部门组织。
试验诊断类型(诊断试验类型):病史和体检;实验检查;影像学检查;器械检查;诊断标准。
似然比(likehood ratio,LR):试验结果使验前概率提高或降低了多少,同时反映敏感度和特异度的符合指标。
临床证据手册 (handbook of clinical evidence):由专家对各种原始研究和二次研究进行严格评价后汇总撰写,对临床医师应用证据具有指导意义。
系统评价(systematic review ,SR):是一种全新的文献综合评价临床研究方法,是针对某一临床具体问题,系统全面地收集全世界所有已发表或未发表的临床研究结果,采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法,筛选出符合质量标准的文献,进行定性或定量合成,去粗取精,去伪存真,得出综合可靠的结论,同时随着新的临床研究的出现及时更新,随时为临床实践和卫生决策提供尽可能接近真实的科学证据,是重要的决策依据。
Cochrane SR:指Cochrane 协作网成员在Cochrane协作网统一的工作手册指导下,在相应的Cochrane评价组编辑部指挥和帮助下所作出的系统评价。
共同决策模式:医生向患者提供与检查治疗等措施相关的医学信息,包括各种选择的收益风险等循证医学相关资料和数据,患者也得阐明自己的看法取向和偏好, 医患之间通过交流沟通共同参与决策。
卫生技术评估(health technology assessment ,HTA)卫生技术是用于疾病预防、筛查、诊断、治疗和康复及促进健康、提高生存质量和生存期的技术手段。HTA是对卫生技术的技术特性、安全性、有效性、经济学特性和社会适应性进行系统、全面的评价,为各层次决策者提供合理选择卫生技术的证据。对卫生技术的开发、应用、推广与淘汰、鼓励和禁止使用或进一步研究实行政策干预;从而更加合理配置卫生资源,提高有限的卫生资源的利用质量和效率。
效应尺度(效应量)(ES):是指临床上有意义或实际价值的数值或观察指标改变量。
森林图:由多个原始文献的效应量及其95%可信区间绘制而成,横坐标为效应尺度,纵坐标为原始文献的编号,按照一定的顺序,将各个研究的效应量及其95%可信区间依次绘制到图上。
漏斗图(funnel plots)最初是用每个研究的处理效应估计值为X轴,样本含量的大小为Y轴绘制的散点图。估计值的精确性随样本含量的增加而增加,小样本研究效应估计值分布于图底,分布范围较宽;大样本研究的估计值分布于图顶,分布范围较窄。当没有偏倚时,图形呈对称倒漏斗状,偏倚越大,不对称越明显。
时序性:这种不良事件(adverse event)是否发生在被怀疑的药物应用之后。
去激发(dechallenge)试验:在停止使用被怀疑的药物或减少其剂量时,不良反应是否消失或减轻。
再激发(rechallenge)试验:药物清除后,重新使用被怀疑的药物后,不良反应是否重新出现;B型不良反应慎用。
决策节
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